Roche España

Esta autorización amplía el potencial combinatorio del antiangiogénico en el segmento de los taxanos

APROBADO EN ESPAÑA EL USO DE AVASTIN® MÁS DOCETAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO

• La nueva aprobación permitirá que más pacientes se beneficien del tratamiento con Bevacizumab en primera línea, al poder combinarse con dos de las quimioterapias de uso más frecuente.

• Avastin® más docetaxel, utilizado en pacientes no tratadas previamente, retrasa un 33% la progresión de la enfermedad.

Madrid, 4 de marzo de 2010.- El Ministerio de Sanidad y Política Social ha aprobado el uso en el Sistema Nacional de Salud de Avastin® (Bevacizumab) en combinación con docetaxel para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico. Si bien en España ya se utilizaba este antiangiogénico combinado con paclitaxel, gracias a esta nueva aprobación, los especialistas podrán tener una mayor libertad a la hora de seleccionar la quimioterapia que mejor se ajuste a las características de cada paciente.

 

Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo fase III AVADO, que muestra que:

• Avastin® más docetaxel diminuye el riesgo de progresión de la enfermedad en un 33% respecto al uso de quimioterapia en solitario.

• El 64,1% de las mujeres tratadas con Bevacicumab respondió al tratamiento, frente al 46,1% de pacientes que recibieron sólo quimioterapia.

 

En palabras de la doctora María Jesús Alsar, Directora de la División de Onco-Hematología de Roche en España, "esta nueva combinación constituye una noticia muy positiva, tanto para las mujeres afectadas como para los profesionales. Por un lado, significa que más pacientes con cáncer de mama metastásico podrán beneficiarse de añadir Bevacizumab a su tratamiento. Y, por otro lado, los especialistas podrán combinar el antiangiogénico con dos de los taxanos de uso más frecuente".

 

El cáncer de mama sigue siendo la principal causa de mortalidad por cáncer en mujeres por debajo de los 55 años. Cada año se diagnostican un millón de nuevos casos cada año y fallecen más de 500.000 en todo el mundo.

 

Acerca del estudio AVADO
En este estudio participaron 736 pacientes con cáncer de mama metastásico que no habían sido tratadas previamente con quimioterapia. Todas ellas fueron randomizadas a recibir el tratamiento en uno de estos tres brazos:
• Bevacizumab 7.5 mg/kg cada tres semanas en combinación con docetaxel 100mg/m2.
• El mismo esquema a dosis estándar de Bevacizumab (15 mg/kg).
• Docetaxel más placebo (brazo de control).

 

El objetivo primario del ensayo fue determinar si el tratamiento con Avastin® en combinación con la quimioterapia docetaxel disminuía el riesgo de progresión. Asimismo, se analizaron otros objetivos secundarios tales como: supervivencia global, respuesta objetiva, duración de la respuesta, supervivencia al año, tiempo hasta la recaída, calidad de vida, perfil de seguridad y tolerabilidad.

 

Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2009, Roche con más de 80.000 empleados en todo el mundo, invirtió casi 10.000 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 49.100 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com

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