• A
  • B
  • C
  • D
  • E
  • F
  • G
  • H
  • I
  • J
  • K
  • L
  • M
  • N
  • Ñ
  • O
  • P
  • Q
  • R
  • S
  • T
  • U
  • V
  • W
  • X
  • Y
  • Z
  • Actemra®/RoActemra® (tocilizumab)
  • Alecensa (alectinib)
  • Avastin (Bevacizumab)

Actemra Actemra / RoActemra (tocilizumab) está aprobado en 116 países para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). También está aprobado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil pediátrica (pJIA), la artritis idiopática juvenil sistémica (sJIA), la arteritis de células gigantes (GCA) y el síndrome de liberación de citoquinas inducido por células CAR-T (CRS). Actemra / RoActemra está disponible tanto en formulaciones subcutáneas (SC) como intravenosas (IV).

Actemra / RoActemra es la primera terapia del receptor anti-IL-6 (aIL-6R) en su clase. Se cree que IL-6 juega un papel clave en la activación de la vía inflamatoria que contribuye a los signos y síntomas de la AR y otras enfermedades autoinmunes inflamatorias. Actemra / RoActemra se une a los receptores de IL-6, bloqueando el efecto proinflamatorio de las citoquinas IL-6.

Alecensa es una medicina oral creada en los Laboratorios de Investigación Chugai Kamakura, utilizada para el tratamiento de personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) cuyos tumores se identifican como linfoma anaplásico quinasa (ALK) -positivo. Alecensa es un inhibidor de la tirosina quinasa que se dirige a las proteínas de fusión ALK, lo que impide la señalización dentro de las células cancerosas para inhibir su crecimiento y supervivencia.

Actualmente, Alecensa está aprobado en los Estados Unidos, Europa, Kuwait, Israel, Hong Kong, Canadá, Corea del Sur, Suiza, India, Australia, Singapur y Taiwán para el tratamiento de NSCLC ALK positivo (metastásico avanzado) cuya enfermedad ha empeorado después, o que no pudo tolerar el tratamiento con crizotinib y en Japón para las personas con NSCLC ALK positivo.

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información

Avastin Con la aprobación inicial en los Estados Unidos para el cáncer colorrectal avanzado en 2004, Avastin se convirtió en la primera terapia antiangiogénica ampliamente disponible para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado.

En la actualidad, Avastin está aprobado en Europa para el tratamiento de etapas avanzadas de cáncer de mama, colorrectal, de pulmón no microcítico, renal, ovárico y cervical. Está disponible en los Estados Unidos para el tratamiento de cánceres de ovario, colorrectales, no microcíticos, renales, cervicales y recurrentes resistentes al platino y sensibles al platino, así como al glioblastoma recurrente. Además, Avastin está aprobado en más de 70 países de todo el mundo para el tratamiento de pacientes con glioblastoma progresivo después de una terapia previa. Avastin está aprobado en Japón para el tratamiento de las etapas avanzadas del cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de mama, cáncer de ovario y glioma maligno, incluido el glioblastoma recién diagnosticado.

  • Cotellic

Cotellic Cotellic está indicado para su uso en combinación con vemurafenib para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico con una mutación BRAF V600.Cotellic está actualmente (enero de 2016) aprobado en EE. UU., Unión Europea y Suiza

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información
  • Erivedge® (vismodegib)
  • ESBRIET® (pirfenidone)

Erivedge® Erivedge® (vismodegib) es una cápsula que se toma una vez al día para tratar a adultos con un tipo de cáncer de la piel, llamado carcinoma basocelular que se diseminó a otras partes del cuerpo o no puede tratarse eficazmente con cirugía o radiación. Erivedge funciona bloqueando el funcionamiento anormal de la vía de señalización de células Hedgehog. La activación anormal de esta vía es responsable del desarrollo de tumores en la mayoría de los carcinomas basocelulares. Erivedge está aprobado en los Estados Unidos, la Unión Europea, Suiza y muchos otros países en todo el mundo.

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información

Esbriet Esbriet es un medicamento oral aprobado para el tratamiento de FPI y está disponible en aproximadamente 40 países en todo el mundo. Esbriet tiene la designación de medicamento huérfano y fue aprobado para su uso en Europa en 2011 en adultos con FPI leve a moderada y en los EE. UU. En personas con FPI en octubre de 2014.

En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Comisión Europea aprobaron los comprimidos Esbriet 801 mg y 267 mg como nuevas opciones para administrar el medicamento para el tratamiento de la FPI. Los nuevos comprimidos de 801 mg ofrecen a las personas con FPI una opción de mantenimiento para tomar Esbriet con menos comprimidos por día.

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información
  • FoundationOne®
  • FoundationOne® Heme

FoundationOne® FoundationOne® es un perfil genómico integral completamente informativo de Foundation Medicine, Inc. que complementa las herramientas tradicionales de decisión sobre el tratamiento del cáncer. FoundationOne® a menudo amplía las opciones de tratamiento al hacer coincidir a los pacientes con terapias dirigidas y ensayos clínicos que son relevantes para los cambios moleculares en su tumor en base a la evidencia científica y médica publicada más reciente. Los resultados se proporcionan en un informe interpretativo fácil de usar. FoundationOne® utiliza técnicas de secuenciación de próxima generación patentadas para identificar todas las clases de alteraciones en los genes que se sabe que están somáticamente alterados en los cánceres de tumores sólidos.

Roche está colaborando con Foundation Medicine, Inc. para comercializar FoundationOne® en países fuera de los Estados Unidos.

FoundationOne® Heme FoundationOne® Heme es un perfil genómico integral completamente informativo de Foundation Medicine, Inc. para cánceres hematológicos (leucemia, linfoma y mieloma) y sarcomas. FoundationOne® Heme está diseñado para proporcionar a los médicos información clínicamente procesable para orientar las opciones de tratamiento para los pacientes según el perfil genómico de su cáncer. Los resultados se proporcionan en un informe interpretativo fácil de usar. FoundationOne® Heme utiliza técnicas de secuenciación de próxima generación patentadas para evaluar muestras de cáncer de rutina para todos los genes que se sabe que están somáticamente alterados en tumores malignos y sarcomas hematológicos. Es la segunda solución de perfiles genómicos disponible comercialmente de Foundation Medicine.

Roche está colaborando con Foundation Medicine, Inc. para comercializar FoundationOne® Heme en países fuera de los Estados Unidos.

  • Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab; GA101)

Gazyva Gazyva es el primer anticuerpo de tipo II, diseñado por glucoingeniería, para las células diana que tienen el marcador CD20 en su superficie. Estas células son fundamentales para muchos cánceres de sangre, incluidas formas comunes de linfoma y leucemia. Gazyva ataca estas células tanto directamente como junto con el sistema inmunitario del cuerpo.

En los Estados Unidos, Europa y en otros países, Gazyva está aprobado en combinación con clorambucil para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente. En Europa y Suiza, Gazyva se comercializa como Gazyvaro.

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información
  • Herceptin (Trastuzumab)

Herceptin Indicado para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo y el cáncer gástrico metastásico HER2-positivo.

  • Kadcyla

Kadcyla Kadcyla está aprobado por la FDA y la CE como agente único para el tratamiento de adultos con cáncer de mama HER2 positivo, irresecable localmente avanzado o metastásico que anteriormente recibieron Herceptin (trastuzumab) y un taxano, por separado o en combinación.

La indicación también estipula que los tratados deberían haber recibido terapia previa para la enfermedad localmente avanzada o metastásica, o haber tenido recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los seis meses posteriores a completar la terapia adyuvante.

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información
  • MabThera
  • MabThera® SC/ Rituxan Hycela™
      (rituximab/hyaluronidase human)

MabThera MabThera es el primer anticuerpo monoclonal terapéutico para células diana que tienen el marcador CD20 en su superficie. Estas células son fundamentales para muchos cánceres de sangre, incluidas formas comunes de linfoma y leucemia. MabThera ataca estas células tanto directamente como junto con el sistema inmune del cuerpo.

En los Estados Unidos, Europa y en otros países, MabThera está aprobado para el tratamiento de adultos con los siguientes cánceres de sangre: linfoma folicular no tratado y recidivante o refractario, linfoma difuso de células B grandes no tratado previamente y sin tratamiento previo y tratamiento crónico previo leucemia linfocítica.

En los Estados Unidos, Japón y Canadá MabThera se comercializa como Rituxan.

MabThera® SC/ Rituxan Hycela™ La formulación subcutánea (SC) de MabThera proporciona una opción más conveniente de administrar MabThera. MabThera SC administrada por vía subcutánea (debajo de la piel) durante 5-7 minutos puede reducir drásticamente los tiempos de administración y puede proporcionar beneficios significativos para los pacientes, los profesionales de la salud y los sistemas de atención médica en comparación con la infusión intravenosa de MabThera.

La formulación MabThera SC contiene exactamente el mismo anticuerpo (ingrediente farmacéutico activo o API) que el MabThera administrado por vía intravenosa.

En los Estados Unidos, Europa y en otros países, MabThera SC está aprobado para el tratamiento de adultos con los siguientes cánceres de sangre:

• MabThera SC 1400 mg - en el linfoma folicular refractario o sin recaída o refractario no tratado previamente, linfoma difuso de células B grandes no tratado previamente

• MabThera SC 1600 mg: en la leucemia linfocítica crónica no tratada previamente y tratada previamente.

En los Estados Unidos, Japón y Canadá MabThera SC se comercializa como Rituxan Hycela.

  • OCREVUS® (ocrelizumab)

OCREVUS OCREVUS es un medicamento que representa un enfoque científico diferente para tratar la esclerosis múltiple. Se dirige a un tipo de célula inmune llamada célula B CD20-positiva que desempeña un papel clave en la enfermedad.

OCREVUS está aprobado para su uso en formas recurrentes de esclerosis múltiple y esclerosis múltiple progresiva primaria en países de América del Norte, América del Sur, Medio Oriente, Europa y Australia. En Canadá, OCREVUS está aprobado solo para la esclerosis múltiple remitente-recidivante en adultos con enfermedad activa. OCREVUS se administra por infusión intravenosa cada seis meses, sin pruebas de rutina entre la dosificación.

OCREVUS fue designado Breakthrough Therapy por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y aprobado por la FDA en marzo de 2017 y por la Comisión Europea en enero de 2018.

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información
  • Perjeta
  • Pulmozyme (Dornase alfa)

Perjeta Perjeta es un medicamento personalizado aprobado por la FDA y la CE en combinación con Herceptin (trastuzumab) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo no tratado previamente.

Perjeta está diseñado para evitar que el receptor HER2 se empareje con otros receptores de HER en la superficie de las células, un mecanismo que es complementario a Herceptin. Si se usan juntas, se cree que la combinación proporciona un bloqueo más completo de las vías de señalización de HER.

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información

Pulmozyme Para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística.

  • Tarceva (Erlotinib)
  • TECENTRIQ® (atezolizumab)

Tarceva Para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón y de páncreas.

TECENTRIQ® TECENTRIQ® es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a una proteína llamada PD-L1 expresada en células tumorales y células inmunes que infiltran tumores, bloqueando sus interacciones con los receptores PD-1 y B7.1. Al inhibir PD-L1, TECENTRIQ puede permitir la activación de las células T.

TECENTRIQ ya está aprobado en la Unión Europea, Estados Unidos y más de 50 países para personas con NSCLC metastásico previamente tratado y para personas con cáncer urotelial (mUC) localmente avanzado o metastásico que no son elegibles para la quimioterapia con cisplatino o que han tenido progresión de la enfermedad durante o después de la terapia que contiene platino.

Este medicamento está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud y los pacientes deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Más información

Más información
  • Zelboraf (vemurafenib)

Zelboraf Zelboraf es un inhibidor oral, de molécula pequeña, quinasa, indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma inoperable o metastásico con mutaciones BRAF V600. Zelboraf no está recomendado para uso en pacientes con melanoma con BRAF de tipo salvaje. Aprobado en los EE. UU., la UE y Suiza.