El uso de la inmunoterapia en cáncer de pulmón no microcítico podría suponer un ahorro de más de seis millones de euros para el Sistema Nacional de Salud (SNS) debido a las recaídas evitadas

• El estudio eMPACT ha evaluado el impacto económico del tratamiento temprano con inmunoterapia en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con alto riesgo de recaída y expresión elevada del PD-L1

• En un periodo de 10 años, se estima que en este grupo de pacientes se producirían 3.213 recaídas con el tratamiento actual, frente a las 2.400 en el caso de usar la inmunoterapia

• Según este estudio el uso de la inmunoterapia adyuvante, administrada tras la cirugía junto a quimioterapia post-operatoria, resulta coste-efectiva en este subgrupo de pacientes

• El estudio eMPACT ha sido publicado en las revista BMC Pulmonary Medicine y en el Journal of Medical Economics, así como en los congresos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), de la Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR) y en el World Conference on Lung Cancer de 2022

Madrid, 09 de mayo de 2023.- El cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) representa el 85 % de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón1. Aunque la cirugía sigue siendo el tratamiento de elección para estos pacientes en estadios iniciales2, entre el 30% y el 55% acaban recayendo en los cinco primeros años tras la cirugía2. A la vista de estos datos y, en opinión de la doctora Amelia Insa, Oncóloga médica del Hospital Clínico de Valencia, “se necesitan nuevas opciones de tratamiento que reduzcan el riesgo de recaída en los pacientes con CPNM1.”  En este sentido, el estudio eMPACT, cuyo objetivo es evaluar el impacto económico del tratamiento temprano del CPNM debido a las recaídas evitadas y coste-efectividad de la inmunoterapia a lo largo de toda la enfermedad, ha puesto de manifiesto que la introducción de la inmunoterapia en pacientes con CPNM estadio II-IIIA y PD-L1 ≥50% tras resección completa y quimioterapia reduciría el número de recaídas y se convertiría en una alternativa coste-efectiva al contribuir a reducir los costes que representan las recaídas para el Sistema Nacional de Salud (SNS)3.

“Poder tratar a un paciente en el inicio de su enfermedad de la manera más eficaz es intentar cumplir con el objetivo que persigue todo clínico, que es conseguir que un paciente no recaiga de su enfermedad y tenga mayores posibilidades de curación. El uso de la inmunoterapia en este contexto nos aproxima a este objetivo, al reducir el número de pacientes que experimentan una recaída”, subraya la doctora Insa. Cabe aclarar que una recaída en cáncer de pulmón es hablar en la mayoría de los casos, de una enfermedad avanzada donde las oportunidades de curación de los pacientes son escasas. 

Se estima que, en un periodo de 10 años, en los pacientes con CPNM estadios II-IIIA, con expresión elevada del PD-L1 tras resección completa y quimioterapia adyuvante, se producirían 3.213 recaídas con el tratamiento actual, y 2.400 con el uso de la inmunoterapia3. La inmunoterapia en este grupo de pacientes evitaría por tanto 813 recaídas, de las cuales 447 serían metastásicas. Este hecho contribuiría a disminuir los costes derivados del cuidado y tratamiento del CPNM avanzado en los próximos años pudiendo suponer un ahorro de hasta 66 millones de euros para el Sistema Nacional de Salud (SNS), un ahorro medio de unos 6,6M€/año3. “Contar con pacientes libres de enfermedad supone un beneficio, tanto desde la perspectiva social como desde el punto de vista del SNS. Para el SNS se traduce en un menor uso de recursos: tratamientos, pruebas, visitas, hospitalizaciones, etcétera y, por lo tanto, un ahorro en los costes sanitarios y una mejor distribución de los recursos”, subraya la doctora. En este sentido, el estudio eMPACT ha demostrado que el uso de inmunoterapia adyuvante tras cirugía y quimioterapia en pacientes con CPNM resecable resulta coste-efectivo4.

Tal y como se ha estimado en el estudio eMPACT, el coste de las recaídas es muy relevante, ascendiendo a 25.194€ en el caso de una recaída locorregional y entre 92.045€ y 127.167€ para una recaída metastásica2. Por lo tanto, la reducción de dichas recaídas proporciona, además, un ahorro al SNS. “Para la estimación del coste de una recaída, se han tenido en cuenta tanto costes directos como, por ejemplo, los de adquisición de fármacos, manejo de efectos adversos, hospitalizaciones, visitas al hospital y de seguimiento, pruebas y procedimientos de cirugía y radioterapia, como costes indirectos, considerando el impacto por la pérdida de productividad”, explica Vicente Escudero, farmacéutico hospitalario del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid.

A pesar de que normalmente la edad media de los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón es avanzada, cada vez la edad media del diagnóstico es más baja, siendo pacientes con una vida laboral activa.  “Un paciente al que se le realiza un tratamiento eficaz en un estadio inicial y que, por lo tanto, no experimenta una recaída de la enfermedad, es un paciente que puede recuperar de forma completa su vida laboral y social”, indica la doctora Amelia Insa. “La inmunoterapia para el tratamiento temprano del CPNM está aún pendiente de precio y reembolso, por lo tanto, debemos esperar a su aprobación por parte de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos para poder utilizarla en la práctica clínica”, subraya la experta.

Metodología del estudio eMPACT

Se trata del primer estudio que cuantifica el coste de una recaída tras recibir tratamiento temprano para el CPNM en España, y es también el primer estudio que evalúa la eficiencia de la introducción de la inmunoterapia para el tratamiento temprano del CPNM en nuestro país. “Existen estudios que evalúan la carga económica de la enfermedad del cáncer de pulmón en España y otros países de la Unión Europea, pero presentan diferencias metodológicas con el estudio eMPACT. Así pues, podemos decir que no existen estudios como éste en el área del cáncer de pulmón, pero sí existen en otros tumores, como el cáncer de mama, donde el tratamiento temprano ya es una realidad”, explica Escudero. 

Teniendo en cuenta que no se contaba con información publicada sobre el uso de recursos asociados a las recaídas en CPNM, se realizaron dos encuentros de consenso con un panel de ocho expertos (cuatro oncólogos y cuatro farmacéuticos de hospital). En el primer encuentro, estos expertos respondieron a un cuestionario detallado en el que se recogía información relacionada con la recaída (locoregional o metastásica), caracterización de la recaída (histología, biomarcadores); vías de tratamiento para la recaída (tanto locorregional como metastásica y hasta cuatro líneas de tratamiento), uso de recursos sanitarios y días de baja laboral debido a la recaída y los costes asociados. Tras responder a los cuestionarios, se recopilaron todas las respuestas y se realizó un segundo encuentro para compartir dichas respuestas, y alcanzar un consenso en aquellas variables en las que no se había logrado en la primera ronda.

Una vez realizada esta primera fase, se desarrolló un modelo epidemiológico para estimar el coste total de una recaída locorregional y metastásica, así como el número de recaídas en CPNM durante los próximos 10 años (periodo 2022-2032). La población diana del análisis incluyó pacientes susceptibles de recibir inmunoterapia en adyuvancia: pacientes con CPNM en estadios II-IIIA sin mutaciones EGFR ni reordenamientos ALK, con expresión de PD-L1≥50%, tras resección tumoral completa y quimioterapia adyuvante. Las probabilidades de recaída se obtuvieron de los datos de supervivencia libre de enfermedad (SLE) y supervivencia global (SG) del estudio IMpower010 y de la literatura relacionada8-9. Se asumió que las recaídas se producen durante los primeros cinco años y los costes unitarios de los recursos incluidos en el análisis se obtuvieron de la literatura 10.

Acerca del cáncer de pulmón

El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte en todo el mundo.5 Cada año mueren 1,8 millones de personas a causa de esta enfermedad, lo que se traduce en más de 4.900 muertes diarias en todo el mundo.5 El cáncer de pulmón puede dividirse a grandes rasgos en dos tipos principales:  el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y el cáncer de pulmón microcítico (CPM). El CPNM es el tipo más frecuente y representa alrededor del 85% de todos los casos.6 Aproximadamente, el 50% de los pacientes con CPNM son diagnosticados con la enfermedad en fase inicial (estadios I y II) o localmente avanzada (estadio III).6 En la actualidad, aproximadamente la mitad de las personas con cáncer de pulmón en fase inicial experimentan una recaída después de la cirugía 7. El tratamiento en la fase inicial de la enfermedad, antes de que se haya extendido, puede ayudar a prevenir la reaparición de la enfermedad y ofrecer a los pacientes mayores posibilidades de curación.

Sobre Roche

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Referencias

[1] Szeto CH et al. J Clin Med. 2021 Dec; 10(23): 5614.

[2] 1. De Castro J, Insa A, Collrado-Borrell R et al. Economic burden of locoregional and metastasic relapses in resectable early-stage non-small cell lung cancer in Spain. BMC Pulmonary Medicine (2023) 26:69.

[3] De Castro J, et al. Impacto de la introducción de atezolizumab como tratamiento adyuvante tras resección tumoral completa en pacientes con CPNM estadios II-IIIA con expresión de PD-L1≥50%: modelo epidemiológico de recaídas y estimación de los costes asociados. Póster presentado en Congreso SEOM 2022. 18-21 octubre, 2022. Madrid, España.

[4] Escudero V, Collado-Borrell R, De Castro J et al. Cost-effectiveness of adjuvant atezolizumab versus best supportive care in the treatment of patients with resectable early-stage non-small cell lung cancer and overexpression of PD-L1. Journal of Medical Economics 2023. DOI: 10.1080/13696998.2023.2188844.

[5] World Health Organization: GLOBOCAN 2020 – Lung Cancer: Estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide. [Internet; cited April 2021]

[6] American Cancer Society: What Is Lung Cancer? [Internet; cited April 2021]

[7] Yano T, et al. Therapeutic strategy for postoperative recurrence in patients with non-small cell lung cancer. World J Clin Oncol. 2014;5(5):1048-1054.

[8] Nakamichi S et al. Clin Lung Cancer. 2017 Nov;18(6):e441-e448.

[9]Rittmeyer A et al., Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):255-265