Los datos se enviarán a las autoridades sanitarias internacionales, incluyendo la Food and Drug Administration (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
Roche ha anunciado que el estudio fase III IMpower150 ha alcanzado su objetivo co-primario (Supervivencia Libre de Progresión, SLP) mostrando que la combinación de TECENTRIQ® (Atezolizumab) y Avastin® (Bevacizumab) más quimioterapia (paclitaxel y carboplatino) reduce significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte (SLP) en comparación con Avastin más quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. Las conclusiones iniciales en relación a la Supervivencia Global (SG), uno de los objetivos primarios del estudio, resultan alentadoras. Los resultados aún no son definitivos y el próximo análisis de SG se espera para la primera mitad de 2018. El perfil de seguridad de la combinación de TECENTRIQ® y Avastin más quimioterapia coincide con el ya observado en estudios previos con ambos fármacos por separado, y no se identificaron nuevos eventos con dicha combinación. Los datos se presentarán en el Congreso de Inmuno Oncología de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) que se celebra en Ginebra (Suiza) el próximo mes de diciembre.
En la fase precoz, el objetivo es siempre la curación. Sin embargo, a pesar de los avances de los últimos años, una de cada Tal y como ha explicado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, “estamos muy esperanzados con estos resultados, que haremos llegar a las autoridades sanitarias de todo el mundo con el objetivo de poner a disposición de los pacientes un nuevo estándar de tratamiento en primera línea frente al cáncer de pulmón. Además de su indicación en primera línea para este tumor, estamos investigando el potencial de Atezolizumab y Bevacizumab para mejorar la capacidad del sistema inmune frente a un amplio grupo de tumores”.
Acerca del estudio IMpower150
IMpower150 es un estudio fase III, abierto, multicéntrico, randomizado y controlado que evalúa la eficacia y seguridad de TECENTRIQ® en combinación con quimioterapia (carboplatino y paclitaxel), con o sin Avastin, en pacientes con CPNM no escamoso en estadio IV que no habían sido tratados con quimioterapia para su enfermedad avanzada. Se incluyeron 1.202 pacientes de los cuales aquellos con mutaciones ALK * y EGFR fueron excluidas del análisis primario con intención de tratar (IT). Los pacientes recibieron aleatoriamente (1: 1: 1):
TECENTRIQ® más carboplatino y paclitaxel (Brazo A), o
TECENTRIQ® y Avastin más carboplatino y paclitaxel (Brazo B), o
Avastin más carboplatino y paclitaxel (brazo C, brazo de control).
Durante la fase del tratamiento de inducción, los pacientes del brazo A recibieron TECENTRIQ® administrado por vía intravenosa (1200 mg) en combinación con infusión intravenosa de carboplatino y paclitaxel en el día 1 de un ciclo de tratamiento de tres semanas durante 4 ó 6 ciclos. Después de la fase de inducción, los pacientes recibieron terapia de mantenimiento con TECENTRIQ® (1200 mg cada tres semanas) hasta pérdida de beneficio clínico o progresión de enfermedad.
Los pacientes del brazo B recibieron tratamiento de inducción con TECENTRIQ® (1200 mg) y Avastin administrado por vía intravenosa (15 mg/kg) en combinación con infusión intravenosa de carboplatino y paclitaxel en el día 1 de un ciclo de tratamiento de tres semanas durante 4 ó 6 ciclos. Después, los pacientes recibieron terapia de mantenimiento con TECENTRIQ® y Avastin hasta progresión de la enfermedad (Avastin) o pérdida de beneficio clínico/progresión de la enfermedad (TECENTRIQ®).
En el brazo C, los pacientes recibieron tratamiento de inducción con Avastin administrado por vía intravenosa (15 mg/kg) más infusión intravenosa de carboplatino y paclitaxel en el día 1 de un ciclo de tratamiento de tres semanas durante 4 ó 6 ciclos. Esto fue seguido por terapia de mantenimiento con Avastin en monoterapia hasta progresión de la enfermedad.
Los objetivos co-primarios fueron la SLP, según lo determinado por el investigador que utilizó los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST v1.1) y SG. Este análisis de la SLP como objetivo primario del IMpower150 solo fue estadísticamente monitorizado para demostrar la comparación entre el brazo B versus el brazo C.
Este análisis de los objetivos co- primarios de SLP en el estudio IMpower150 se evaluó en dos grupos de pacientes: todos los pacientes randomizados sin una mutación genética ALK o EGFR (con intención de tratarwild-type**) y en un subgrupo de pacientes que tenían un biomarcador específico (firma de expresión genética T-efector "Teff"). El estudio alcanzó su objetivo co-primario de SLP por protocolo de estudio para los dos grupos de pacientes evaluados.
Acerca del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
A pesar de los recientes avances en el tratamiento del CPNM, aún existe la necesidad de contar con nuevas opciones de tratamiento. El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo1. Una enfermedad que provoca más de un millón y medio de fallecimientos al año. Esto supone más de 4.350 muertes diarias2. El cáncer de pulmón se clasifica básicamente en dos tipos: el microcítico o de célula pequeña y el no microcítico. Este segundo es el más común y representa el 85% de todos los casos2.
Acerca de TECENTRIQ® (Atezolizumab)
TECENTRIQ® es un anticuerpo monoclonal en investigación concebido para unirse a una proteína denominada PD-L1. Se ha diseñado para unirse directamente al PD-L1 que se expresa en las células tumorales y en los linfocitos infiltrantes de tumores y bloquear su interacción con los receptores PD-1 y B7.1. Al inhibir el PD-L1, TECENTRIQ® permite la activación de los linfocitos T. Este anticuerpo monoclonal tiene el potencial de ser utilizado en combinación con inmunoterapias frente al cáncer, terapias dirigidas y diversas quimioterapias en una amplia gama de tumores.
Actualmente, Roche tiene en marcha ocho estudios fase III en cáncer de pulmón, evaluando TECENTRIQ® solo en combinación con otros medicamentos.
TECENTRIQ® ya está aprobado en Europa, Estados Unidos y más de 50 países para pacientes con CPNM metastásico previamente tratados y para pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que no son candidatos a recibir quimioterapia con cisplatino, o cuya enfermedad ha progresado durante o tras recibir terapia con platinos.
Acerca de Avastin® (Bevacizumab)
Bevacizumab es una terapia biológica frente al cáncer aprobada en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea en CPNM avanzado y, hasta la fecha, ha logrado aumentar la supervivencia en más de 500.000 pacientes. Se considera una terapia estándar para el tratamiento en primera línea del CPNM avanzado y se ha demostrado que prolonga significativamente la supervivencia global.
Actualmente, está aprobado en combinación con cualquier quimioterapia con platinos en Europa y en Estados Unidos, en combinación con paclitaxel/carboplatino, en primera línea para CPNM no escamoso, según los resultados del estudio de referencia fase III E4599. Avastin® fue el primer medicamento que incrementó la SG a más de un año, cuando se añade a la quimioterapia, en pacientes con CPNM avanzado no escamoso que no habían sido tratados previamente.
Acerca de la combinación de TECENTRIQ® (Atezolizumab) y Avastin® (Bevacizumab)
Existe una sólida base científica que avala el uso de la combinación de TECENTRIQ® más Avastin. Dicha combinación puede mejorar la capacidad del sistema inmune para combatir una amplia gama de tumores, incluyendo el tratamiento de primera línea en CPNM avanzado. En el caso de Avastin, además de su acción antiangiogénica ya establecida, puede mejorar aún más la capacidad de TECENTRIQ® para restablecer la inmunidad contra el cáncer, inhibiendo la inmunosupresión relacionada con VEGF, promoviendo la infiltración tumoral de células T y activando las respuestas de células T frente a antígenos tumorales.
Roche en inmunoterapia
Roche lleva más de 50 años desarrollando medicamentos con el objetivo de redefinir los tratamientos oncológicos. Actualmente estamos investigando más que nunca para proporcionar opciones terapéuticas innovadoras que ayuden al sistema inmunitario del propio paciente a combatir el cáncer.
Mediante la aplicación de nuestra investigación seminal en el perfil de tumores inmunes dentro del marco del ciclo de inmunidad contra el cáncer diseñado por Roche, estamos acelerando y ampliando los beneficios con TECENTRIQ® a un mayor número de pacientes. Nuestro programa de desarrollo de la inmunoterapia frente al cáncer adopta un enfoque integral dirigido a lograr restaurar la inmunidad del cáncer para mejorar los resultados de los pacientes.
Para obtener más información sobre este tema, puede visitar el siguiente enlace:
Acerca de Roche
Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico con el fin de hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La compañía también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer que salvan vidas. Por octavo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida. El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2016, daba empleo a más de 94 000 personas, invirtió 9900 millones de CHF en I+D (investigación y desarrollo) y sus ventas alcanzaron la cifra de 50 600 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Para más información:
www.roche.es | Síguenos en Twitter, en Instagram y en YouTube
El contenido de esta página web, responsabilidad de Roche Farma, S.A.U y Roche Diagnostics, S.L.U, está dirigido a usuarios residentes en España. No tiene como finalidad proporcionar asesoramiento médico, sobre diagnóstico o tratamiento. Para cualquier opinión médica, acuda a un profesional sanitario.