Se ofrecerán nuevos datos acerca de los anticuerpos biespecíficos CD20xCD3 de Roche, así como los primeros datos clínicos del cevostamab, un anticuerpo biespecífico FcRH5xCD3 (el primero de este tipo) para mieloma múltiple
Los datos a largo plazo de los tratamientos de Roche autorizados para la hemofilia A, la leucemia linfocítica crónica y el linfoma B difuso de células grandes refuerzan el favorable perfil de eficacia y seguridad de cada medicamento
Once medicamentos de Roche estarán presentes en más de 80 comunicaciones; 22 de ellas en presentaciones orales
Basilea, 6 de noviembre de 2020. - Roche ha anunciado hoy que presentará nuevos datos sobre sus medicamentos ya autorizados y en fase de investigación, en el marco del LXII Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebrará del 5 al 8 de diciembre de 2020 en formato virtual. Once medicamentos de Roche estarán presentes en más de 80 comunicaciones; de ellas, 22 en formato de presentación oral. Con estudios que abarcan 16 enfermedades hematológicas (entre ellas, linfomas no hodgkins [LNH], leucemias, mieloma múltiple [MM] y hemofilia A), estos datos ponen de relieve la fortaleza y amplitud de las líneas de desarrollo y de la cartera de productos hematológicos comercializados de Roche, así como el compromiso para desarrollar soluciones terapéuticas innovadoras para los pacientes que las necesitan.
«Disponemos de uno de los mayores programas de desarrollo clínico en hematología oncológica y no oncológica, y buscamos constantemente la mejora de los resultados clínicos explorando nuevos mecanismos terapéuticos, nuevas combinaciones y nuevos criterios de valoración en investigación clínica», declaró el doctor Levi Garraway, director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. «Los datos reflejan nuestro compromiso permanente con la investigación científica y la mejora de la vida de los pacientes con algunas de las enfermedades hematológicas más difíciles de tratar».
Con más de 20 años de experiencia en ingeniería de anticuerpos, Roche está explorando nuevos mecanismos de acción en inmunoterapias como los anticuerpos biespecíficos reclutadores de linfocitos T. Se presentarán datos correspondientes a tres anticuerpos biespecíficos en fase de investigación:
● Avances en los programas de desarrollo de anticuerpos biespecíficos CD20xCD3, incluyendo los resultados actualizados para el mosunetuzumab en linfoma folicular en recaída o refractario (R/R) y los datos iniciales en el tratamiento de primera línea del linfoma B difuso de células grandes (LBDCG). Además, se presentarán datos que demuestran altas tasas de respuesta con el aumento progresivo de la dosis del glofitamab en pacientes con Linfoma No-Hodgkin R/R.
● Se presentarán los primeros datos de eficacia, seguridad y biomarcadores correspondientes al cevostamab (BFCR4350A), un anticuerpo biespecífico FcRH5xCD3, el primero de este tipo, dirigido contra los marcadores FcRH5 de las células mielomatosas y CD3 de los linfocitos T, con los resultados iniciales del estudio en curso GO39775 de fase I con aumento progresivo de la dosis en pacientes con mieloma múltiple R/R que habían recibido varios tratamientos anteriormente.
Roche además compartirá datos de largo plazo, como los resultados correspondientes a nuevos criterios de valoración de investigación clínica, que respaldan la eficacia y la seguridad ya conocidas de sus medicamentos consolidados, entre los que destacan:
● Datos de seguimiento a 3 años del programa de estudios pivotales HAVEN de fase III (estudios HAVEN 1-4), que refuerzan el perfil de eficacia y seguridad de Hemlibra® (emicizumab) en pacientes con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.
● Resultados del primer análisis intermedio de la base de datos EUHASS (Vigilancia de la Seguridad en Hemofilia en Europa), con datos de vida real para vigilar de forma continua la seguridad de Hemlibra® en pacientes con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.
● Resultados sobre combinaciones de esquema de tratamiento fijo, libre de quimioterapia, en leucemia linfocítica crónica (LLC); entre ellos, un análisis a 5 años del estudio MURANO de fase III, que investiga la combinación de Venclexta®/Venclyxto® (venetoclax) y MabThera®/Rituxan® (rituximab) en LLC R/R, con actualización de los análisis sobre enfermedad mínima residual y resultados clínicos a largo plazo. Venclexta®/Venclyxto® está siendo desarrollado conjuntamente por AbbVie y Roche.
● Resultados actualizados del estudio aleatorizado GO29365 de fase Ib/II, con esquema de tratamiento fijo de Polivy® (polatuzumab vedotina) más bendamustina y MabThera/Rituxan en pacientes con LBDCG R/R, incluidos los resultados preliminares de una cohorte de ampliación de un solo brazo con 106 pacientes más.
En la siguiente tabla se recogen las principales comunicaciones sobre medicamentos de Roche que se presentarán en el congreso.
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Acerca de Roche en hematología
Roche lleva más de dos décadas desarrollando fármacos que han contribuido a redefinir el tratamiento del cáncer hematológico. La compañía invierte más que nunca en el estudio de opciones innovadoras. Nuestra cartera de medicamentos autorizados abarca MabThera®/Rituxan® (rituximab), Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab), Polivy® (polatuzumab vedotina), Venclexta®/Venclyxto® (venetoclax) en colaboración con AbbVie, y Hemlibra® (emicizumab). Nuestra línea de desarrollo hematológico abarca anticuerpos biespecíficos reclutadores de linfocitos T, como glofitamab y mosunetuzumab, dirigidos a los marcadores CD20 y CD3, y cevostamab, dirigido a los marcadores FcRH5 de las células mielomatosas y CD3 de linfocitos T; Tecentriq® (atezolizumab), un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a la proteína PD-L1; y crovalimab, un anticuerpo anti-C5 modificado por ingeniería genética para optimizar la inhibición del complemento. La experiencia científica de Roche, combinada con la amplia cartera de productos comercializados y en investigación, supone una oportunidad única para desarrollar combinaciones de tratamiento que pueden mejorar aún más la vida de los pacientes.
Acerca de Roche
Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico con el fin de hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La compañía también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 30 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer que salvan vidas. Por décimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida. El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2018, daba empleo a más de 94 000 personas, invirtió 11.000 millones de CHF en I+D (investigación y desarrollo) y sus ventas alcanzaron la cifra de 56.800 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com
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