La prueba VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail es la primera prueba de hibridación in situ (ISH) clínicamente aprobada con la sensibilidad necesaria para evaluar el espectro completo de subtipos de linfoma de células B.1,2
La prueba ayuda a diferenciar un cáncer de células B de una respuesta inmunitaria reactiva normal, proporcionando seguridad diagnóstica a los profesionales sanitarios y a sus pacientes.
El linfoma de células B representa aproximadamente el 85 % de los casos de linfoma no Hodgkin (LNH), que es el décimo cáncer más frecuente en todo el mundo.3
Basilea, 20 de junio de 2024. - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy el lanzamiento de la primera prueba de hibridación in situ (ISH) de alta sensibilidad aprobada clínicamente, el ensayo VENTANA® Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail, en los países que aceptan el marcado CE. La prueba está diseñada para ayudar a los patólogos a diferenciar una neoplasia de células B de una respuesta reactiva normal a una infección.4
El linfoma de células B es un tipo de cáncer que suele desarrollarse en el sistema linfático. Representa aproximadamente el 85% de los casos de linfoma no Hodgkin (LNH). El LNH es el décimo cáncer más frecuente en todo el mundo y cada año mueren más de 250.000 personas a causa de esta enfermedad3. En las primeras fases del LNH, los pacientes pueden experimentar síntomas como inflamación de los ganglios linfáticos, fiebre, fatiga, pérdida de apetito o una erupción roja.
"Es importante poder ofrecer a los pacientes un diagnóstico definitivo, ya que los síntomas del linfoma pueden parecer similares a la respuesta reactiva normal del organismo a una infección", ha declarado Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. "Este ensayo de alta sensibilidad ofrece certeza diagnóstica a los pacientes con sospecha de linfoma de células B".
Gracias a su mayor sensibilidad, la nueva prueba permite evaluar más de 60 subtipos de linfoma de células B y neoplasias de células plasmáticas en un único portaobjetos de tejido. La prueba puede evaluar biopsias pequeñas y tejido fijado en formol, lo que reduce la necesidad de una muestra de tejido fresco, que puede no estar disponible especialmente si no se sospechaba originalmente un linfoma. Estas propiedades de la prueba preservan el tejido, pueden dar lugar a menos biopsias adicionales de pacientes y hacen que la interpretación sea más rápida y sencilla para el patólogo, ayudando a crear un diagnóstico y un acceso al tratamiento más rápidos para los pacientes.
Este ensayo, el primero de su clase, es una importante adición a la cartera de hematopatología de Roche, líder en el sector, que incluye más de 65 biomarcadores.
Acerca del VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail
VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail está indicado para la detección cualitativa de ARNm Kappa y ARNm Lambda en médula ósea y tejido linfoide humano fijado en formol e incluido en parafina (FFPE) teñido en un instrumento BenchMark IHC/ISH mediante hibridación in situ cromogénica (ISH) y visualizado con microscopía óptica. VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail está indicado como ayuda en la identificación de linfomas de células B y neoplasias de células plasmáticas. Los resultados del ensayo deben ser interpretados por un patólogo cualificado junto con el examen histológico, la información clínica relevante y los controles adecuados. Este producto está destinado al diagnóstico in vitro (DIV).4
Referencias
[1] Rimsza LM, et al. Kappa and lambda light chain mRNA in situ hybridization compared to flow cytometry and immunohistochemistry in B cell lymphomas. Diagn Pathol. 2014;9:144.
[2] F. Hoffmann-La Roche Ltd. Conjoint Market Research. [Survey; Cited 2024 April 4]. Data on File.
[3] Global Cancer Observatory. Non-Hodgkin Lymphoma Fact Sheet [Internet; Cited 11 April 2024]. Available from: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/34-non-hodgkin-lymphoma-fact-sheet.pdf
[4] F. Hoffmann-La Roche Ltd. VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail. [Method Sheet; cited 2024 April 16]. Data on file.
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