Los pacientes prefieren la inyección subcutánea (SC) de Tecentriq® frente a la infusión intravenosa (IV)

• 4 de cada 5 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) eligieron Tecentriq® SC para completar su tratamiento, después de haber probado tanto la opción SC como la IV 

• El estudio fase II IMscin002 también demostró que el cambio de Tecentriq® IV a Tecentriq® SC fue bien tolerado - así como su potencial de ahorro en recursos

Praga, 21 de marzo de 2024 – Roche ha presentado, durante el European Lung Cancer Congress (ECLC), datos del estudio fase II IMscin002, en el que se evaluó la preferencia de los pacientes por la administración subcutánea (SC) de Tecentriq® frente a la intravenosa (IV), una inmunoterapia utilizada en diversos tipos de cáncer.  El estudio reveló que el 79% de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) optaron por Tecentriq® SC para completar su tratamiento, después de haber probado tanto la administración SC como IV.

Entre los participantes del estudio, el 71% prefirió la formulación SC (el 21% optó por la IV y el 8% no manifestó ninguna preferencia). Las principales razones que señalaron los pacientes para preferir Tecentriq® SC fueron: menor tiempo en el hospital (64%), mayor comodidad durante el tratamiento (46%) y menor angustia emocional (30%).

"El estudio IMscin002 demuestra que la opción subcutánea puede marcar una diferencia significativa para las personas con cáncer, reduciendo las molestias durante el tratamiento y ahorrando tiempo y recursos muy valiosos", afirmó la doctora Margarita Majem, oncóloga médica especialista en cáncer de pulmón del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. "Estos datos avalan aún más el uso de Tecentriq® SC, que fue aprobado en enero como la primera inmunoterapia anti-PD-L1 subcutánea contra el cáncer en la Unión Europea".

El estudio IMscin002 también confirmó que el cambio entre Tecentriq® SC e IV fue bien tolerado, sin nuevos signos de seguridad. El perfil de seguridad fue consistente con el ya visto en el estudio IMscin001 realizado anteriormente y con el perfil de seguridad establecido de Tecentriq®.

Asimismo, el estudio IMscin002 puso de relieve el potencial de ahorro de recursos en los hospitales. A diferencia de la formulación IV, Tecentriq® SC no requiere condiciones estériles para su preparación si se utiliza inmediatamente y, por tanto, puede prepararse fuera de la farmacia del hospital. En el estudio IMscin002, esto permitió reducir el tiempo de preparación del fármaco a aproximadamente un tercio (tres minutos en lugar de ocho). 

El estudio IMscin002 complementa el estudio pivotal IMscin001, en el que se basa la aprobación de Tecentriq® en más de 30 países. Tecentriq® SC puede inyectarse en aproximadamente siete minutos, y la mayoría de las inyecciones tardan entre cuatro y ocho minutos. Los profesionales sanitarios también pueden administrar Tecentriq® SC fuera del hospital, ya sea en un entorno de atención comunitaria o en el domicilio del paciente, lo que ofrece tiempos de tratamiento más cortos y una mayor comodidad.

Acerca del estudio IMscin002

IMscin002 es un estudio global fase II cruzado que evalúa la preferencia de los pacientes entre las formulaciones SC e IV de Tecentriq®.  En el estudio participaron 179 pacientes, entre ellos personas con CPNM en estadio II-IIIB (estadio temprano) resecado que habían completado la quimioterapia adyuvante con platino sin evidencia de recaída/recidiva de la enfermedad, y pacientes sin tratamiento previo de quimioterapia con CPNM en estadio IV. Los participantes recibieron tres ciclos de Tecentriq® SC o tres ciclos de Tecentriq® IV, seguidos de tres ciclos de la modalidad de administración alternativa. A continuación, los participantes siguieron recibiendo el régimen elegido por el paciente durante 16 ciclos más (CPNM en estadio inicial) o hasta la pérdida de beneficio clínico (CPNM en estadio IV).

Acerca de Tecentriq® Subcutáneo (SC)

Tecentriq® (atezolizumab) en Tecentriq® SC es el mismo anticuerpo monoclonal que en Tecentriq® IV. Ha sido diseñado para unirse a una proteína denominada ligando de muerte programada-1 (PD-L1), que se expresa en las células tumorales y en las células inmunitarias que infiltran el tumor, bloqueando sus interacciones con los receptores PD-1 y B7.1. Al inhibir PD-L1, Tecentriq puede permitir la activación de las células T. Tecentriq® es una inmunoterapia contra el cáncer que puede utilizarse en una amplia gama de tipos de cáncer.

Tecentriq® SC combina Tecentriq® con la tecnología de administración de fármacos Enhanze® de Halozyme Therapeutics. La tecnología de administración de fármacos Enhanze se basa en una hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH20) patentada, una enzima que degrada local y temporalmente el hialuronano -un glicosaminoglicano o cadena de azúcares naturales del organismo- en el espacio subcutáneo. Esto aumenta la permeabilidad del tejido bajo la piel, dejando espacio para la entrada de atezolizumab, lo que permite su rápida dispersión y absorción en el torrente sanguíneo.

Tecentriq® SC se aprobó por primera vez en Gran Bretaña en agosto de 2023. Las indicaciones aprobadas para Tecentriq® SC son idénticas a las de Tecentriq® IV.

La formulación IV de Tecentriq® está aprobada para algunas de las formas de cáncer más agresivas y difíciles de tratar. Fue la primera inmunoterapia contra el cáncer aprobada para el tratamiento de un determinado tipo de CPNM en estadio inicial (adyuvante), cáncer de pulmón microcítico (CPM) y carcinoma hepatocelular (CHC). Tecentriq® IV también está aprobado en países de todo el mundo, solo o en combinación con terapias dirigidas y/o quimioterapias, para diversas formas de CPNM metastásico, determinados tipos de cáncer urotelial metastásico (CUm), cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico PD-L1-positivo, melanoma avanzado con mutación BRAF V600 y sarcoma de partes blandas alveolares (ASPS, por sus siglas en inglés).

Acerca del estudio IMscin002

IMscin002 es un estudio global fase II cruzado que evalúa la preferencia de los pacientes entre las formulaciones

Acerca de Roche en la Inmunoterapia del cáncer

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