Basilea, 13 de octubre de 2025.-  Roche ha anunciado hoy que presentará más de 30 abstracts en más de 10 tipos de cáncer en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) 2025, que se celebrará del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania. Los datos subrayan el compromiso de Roche de ofrecer medicamentos transformadores para algunos de los tipos de cáncer más desafiantes, entre ellos los cánceres de mama, pulmón, gastrointestinales y genitourinarios.

Entre las principales presentaciones destacan:

• Giredestrant: Resultados primarios del estudio fase III evERA en cáncer de mama, el primer ensayo positivo de fase III comparativo directo que incluye un  degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD, por sus siglas en inglés) frente a la combinación estándar en el contexto posterior a inhibidores de CDK en personas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico ER-positivo y HER2-negativo.1,2 El estudio alcanzó ambos objetivos co-primarios, demostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) tanto en la población por intención de tratar (ITT) como en pacientes con mutación ESR1. Los datos se presentarán como abstract oral de última hora.

• Tecentriq: Resultados del estudio IMvigor011, el primer estudio global fase III que emplea un enfoque guiado por ADN tumoral circulante (ctDNA) para el tratamiento adyuvante tras cirugía en cáncer de vejiga músculo-invasivo(CVMI)4. Los resultados principales muestran que las personas con ctDNA detectable tratadas con Tecentriq® (atezolizumab) experimentaron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global (SG)5. Los datos se presentarán en el Simposio Presidencial.

• Alecensa: Datos finales de supervivencia global del estudio pivotal ALEX de Alecensa® (alectinib)6. Alecensa es un tratamiento de primera línea consolidado y estándar para personas con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM)7-9 positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK+). Los datos se presentarán como abstract oral y se publicarán simultáneamente en Annals of Oncology.

• Alecensa: Resultados actualizados del estudio fase III ALINA, que refuerzan el papel de Alecensa como estándar de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ALK positivo resecado. Tras una mediana de seguimiento de aproximadamente cuatro años, se presentarán los datos comparativos de supervivencia libre de enfermedad frente a quimioterapia10.

Resumen de las presentaciones clave de la innovación de Roche:

Cáncer de mama

Cáncer genitourinario

Cáncer de pulmón

Cáncer gatrointestinal

* Estudio iniciado por el investigador (IIS). El estudio está promovido por MEDSIR y apoyado por Genentech, miembro del Grupo Roche.

** Estudio iniciado por el investigador (IIS). El estudio está promovido por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), realizado por la Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología y apoyado por Genentech, miembro del Grupo Roche.

Sobre Roche en oncología

Durante más de 60 años, Roche ha proporcionado medicamentos y diagnósticos transformadores, redefiniendo el tratamiento de algunos de los cánceres más desafiantes. Impulsados por una visión de un futuro en el que el cáncer se puede curar, enfocamos nuestros esfuerzos en los cánceres con el mayor impacto social y donde aportamos una profunda experiencia, entre ellos los cánceres de mama, pulmón y hematológicas, mientras buscamos la innovación revolucionaria en otras áreas de necesidad insatisfecha. Nuestra cartera de productos presenta una amplia gama de modalidades, desde moléculas pequeñas y anticuerpos hasta ADC de próxima generación y terapias alogénicas de células CAR-T. Al avanzar en la mejor medicina de precisión de su clase, ser pionera en combinaciones novedosas y aprovechar tecnologías y asociaciones clave, Roche aborda los desafíos más difíciles de la oncología con el objetivo de ofrecer resultados que cambien la vida de las personas con cáncer.

Sobre Roche

Fundada en 1896 en Basilea, Suiza, como uno de los primeros fabricantes industriales de medicamentos originales, Roche se ha convertido en la empresa de biotecnología más grande del mundo y líder mundial en diagnóstico in vitro. La empresa persigue la excelencia científica para descubrir y desarrollar medicamentos y diagnósticos para mejorar y salvar la vida de personas en todo el mundo. Somos pioneros en medicina personalizada y queremos transformar aún más la forma en que se brinda la atención médica para tener un impacto aún mayor. Para ofrecer la mejor asistencia a cada persona, nos asociamos con muchas otras entidades y combinamos nuestras fortalezas en Diagnóstico y Farmacia con conocimientos de datos de la práctica clínica. 

En reconocimiento a nuestro esfuerzo por buscar una perspectiva a largo plazo en todo lo que hacemos, Roche ha sido nombrada, por decimotercer año consecutivo, una de las empresas más sostenibles de la industria farmacéutica por los índices de sostenibilidad Dow Jones. Esta distinción también refleja nuestros esfuerzos para mejorar el acceso a la atención médica junto con socios locales en todos los países en los que trabajamos. 

Genentech, en Estados Unidos, es miembro de propiedad absoluta del Grupo Roche. Además, Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, Japón.

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Para más información:

Referencias

1. Mayer E, et al. Giredestrant (GIRE), an oral selective oestrogen receptor (ER) antagonist and degrader, + everolimus (E) in patients (pts) with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer (ER+, HER2– aBC) previously treated with a CDK4/6 inhibitor (i): Primary results of the phase III evERA BC trial. To be presented at: ESMO Congress; 2025 Oct 17-21; Berlin, Germany. Abstract #LBA16.

2. ClinicalTrials.gov. A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant Plus Everolimus Compared With the Physician's Choice of Endocrine Therapy Plus Everolimus in Participants With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (evERA Breast Cancer) [Internet; cited 2025 October]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05306340.

3. Roche. Positive phase III results show Roche’s giredestrant significantly improved progression-free survival in ER-positive advanced breast cancer [Internet; cited 2025 October]. Available from: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-09-22.

4. Powles T, et al. IMvigor011: a phase 3 trial of circulating tumour (ct)DNA-guided adjuvant atezolizumab vs placebo in muscle-invasive bladder cancer. To be presented at: ESMO Congress; 2025 Oct 17-21; Berlin, Germany. Abstract #LBA8.

5. Natera. IMvigor011 Bladder Cancer Trial Achieves Positive Results, with Signatera™ Strongly Predicting Adjuvant Immunotherapy Benefit [Internet; cited 2025 October]. Available from: https://www.natera.com/company/news/imvigor011-bladder-cancer-trial-achieves-positive-results-with-  signatera-strongly-predicting-adjuvant-immunotherapy- benefit/https://www.natera.com/company/news/imvigor011-bladder-cancer-trial-achieves-positive-results-with-  signatera-strongly-predicting-adjuvant-immunotherapy-benefit/.

6. Mok T, et al. Final overall survival (OS) and safety analysis of the phase 3 ALEX study of alectinib vs crizotinib in patients with previously untreated, advanced ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC). To be presented at: ESMO Congress; 2025 Oct 17-21; Berlin, Germany. Abstract #LBA73.

7. Peters S, et al. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377(9); 829-838.

8. Mok T, et al. Updated overall survival and final progression-free survival data for patients with treatment-naive advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer in the ALEX study. Ann Oncol. 2020;31(8):1056-1064.

9. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer v.5.2024.

10. Dziadziuszko R, et al. Updated results from the phase III ALINA study of adjuvant alectinib vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC). To be presented at: ESMO Congress; 2025 Oct 17-21; Berlin, Germany. Abstract #1787MO.