Roche presenta nuevos datos en enfermedad de Alzheimer de su cartera integrada de productos farmacéuticos y de diagnóstico en el congreso AAIC
09.07.2026
Cinco presentaciones orales en una sesión de investigación destacada pondrán de relieve trontinemab, incluyendo nuevos datos a largo plazo del estudio fase Ib/IIa Brainshuttle™ EA y el diseño del estudio fase III PrevenTRON en enfermedad preclínica
Se presentarán nuevos datos sobre el análisis de sangre Elecsys® pTau217 de Roche, que cuenta con la certificación CE, en relación con su uso para el diagnóstico de lzhéimer tanto en atención primaria como en atención especializada
Basilea, 9 de julio de 2026 – Roche ha anunciado nuevos datos de su cartera de productos para enfermedad de Alzheimer (EA) en Alzheimer’s Association International Conference (AAIC, por sus siglas en inglés), que se celebrará en Londres del 12 al 15 de julio. Estos datos demuestran cómo la compañía está avanzando en el desarrollo de medicamentos y pruebas diagnósticas de última generación, impulsada por el objetivo de ralentizar, detener o incluso prevenir la progresión de esta enfermedad. En total, habrá 18 presentaciones orales y pósters. Entre los aspectos más destacados se incluyen cinco presentaciones orales como parte de una sesión de investigación destacada sobre trontinemab, una sesión oral de perspectivas sobre dianas neuroinmunológicas como el NLRP3 para enfermedades neurodegenerativas, y presentaciones sobre el uso de los análisis de sangre Elecsys® pTau217 y pTau181 de Roche para fomentar el diagnóstico de EA.
Tal y como ha señalado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, “nuestro objetivo es combinar diagnósticos avanzados y medicamentos transformadores, con el fin de beneficiar a muchos pacientes con alzhéimer mediante una detección e intervención más tempranas. Nuestras presentaciones en la AAIC incluirán datos de nuestra creciente cartera de productos para esta enfermedad, entre los que se incluyen trontinemab, actualmente en fase de investigación, enfoques neuroinflamatorios y diagnósticos basados en análisis de sangre”.
Por su parte, Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics, afirmó que “con la autorización de Elecsys® pTau217, nuestro tercer análisis de sangre para el alzhéimer, tanto en la atención primaria como en la especializada, estamos ayudando a que el diagnóstico a tiempo y definitivo sea más accesible que nunca. Durante demasiado tiempo, esto ha estado fuera del alcance de la gran mayoría de los pacientes. Como consecuencia, millones de personas se han quedado sin la respuesta y la atención y el apoyo que necesitan. Actualmente eso está cambiando, ya que los análisis de sangre están transformando el diagnóstico de la enfermedad de Alzhéimer”.
Productos farmacéuticos
Sesión de investigación destacada sobre trontinemab
Una sesión de investigación destacada de 90 minutos en la que se presentarán cinco ponencias orales centradas en los últimos avances en el desarrollo de trontinemab, un anticuerpo monoclonal bispecífico 2+1 en fase de investigación, Brainshuttle™, dirigido contra la beta-amiloide. Los ponentes compartirán nuevos datos a largo plazo sobre seguridad, eliminación de amiloide y biomarcadores procedentes del estudio de extensión abierta fase Ib/IIa ‘Brainshuttle EA’. Los modelos derivados de este estudio han servido de base para establecer la pauta posológica de los estudios fase III TRONTIER 1 y 2, actualmente en marcha, en pacientes con EA en fase sintomática temprana.
Por primera vez, Roche también dará a conocer el diseño de PrevenTRON, un estudio fase III que investiga trontinemab en EA en fase preclínica. PrevenTRON tiene previsto reclutar a personas sin deterioro cognitivo, pero con alto riesgo de progresión hacia EA sintomática, y los investigadores están utilizando el análisis de sangre Elecsys® pTau217 para ayudar a identificar a posibles participantes en el estudio.
Sesión de perspectivas sobre la Inhibición de NLRP3
Además de actuar sobre el amiloide con trontinemab, Roche está explorando otros muchos
enfoques terapéuticos en fase de investigación para abordar la complejidad de las enfermedades neurodegenerativas. La AAIC ha invitado a Roche a presentar una sesión de perspectivas sobre el inflamasoma NLRP3 en EA. También se presentarán datos preclínicos y clínicos recientes sobre los efectos inmunomoduladores de la inhibición de NLRP3 en trastornos neurodegenerativos como EA y la enfermedad de Parkinson.
Diagnóstico
El análisis de sangre Elecsys® pTau217 ha recibido recientemente la certificación de la marca CE como prueba, tanto para confirmar como para descartar la patología amiloide, con el fin de facilitar el diagnóstico de EA, y se presentarán datos que evalúan el rendimiento de la prueba en entornos de atención primaria y especializada. Además, se presentarán nuevos datos sobre el análisis de sangre Elecsys® pTau181, ya autorizado para descartar la EA, que analizan la estabilidad de las muestras en diferentes condiciones de almacenamiento y el rendimiento de la prueba en poblaciones amplias y diversas de pacientes con deterioro cognitivo, con el fin de avalar su implantación en la práctica clínica habitual.
Roche patrocina un simposio titulado ‘Cerrar la brecha diagnóstica: uso de pTau217 para el diagnóstico escalable de la enfermedad de Alzheimer’, que tendrá lugar el domingo 12 de julio, de 12:30 a 13:45 British Summer Time (BST, hora de verano británica), en el Hotel Crowne Plaza London Docklands. En el simposio se debatirá el papel cada vez más importante de los biomarcadores en sangre en la detección precoz y el diagnóstico de la EA, incluido el potencial de los métodos de análisis de sangre escalables diseñados para ayudar a reducir las barreras diagnósticas, permitir una identificación más temprana de las personas en riesgo y facilitar un acceso más amplio a las terapias modificadoras de la enfermedad en la práctica clínica.
Resumen de las principales ponencias sobre productos farmacéuticos y de diagnóstico de Roche
| Tema | Título del abstract | Número de presentación (tipo) Datos de presentación (sesión) Hora Lugar |
|---|---|---|
| Trontinemab | Seguridad a largo plazo y eliminación de amiloide con trontinemab: datos provisionales de la extensión abierta del estudio fase Ib/IIa Brainshuttle™ AD Resultados provisionales a largo plazo sobre biomarcadores de la extensión abierta con trontinemab del estudio fase Ib/IIa Brainshuttle™ EA Simulación de la eliminación de amiloide en los estudios fase III con trontinemab en EA sintomática en fase temprana Datos que avalan que la fase preclínica de la EA es el momento óptimo para la intervención con trontinemab PrevenTRON: Justificación y diseño de un ensayo fase III con trontinemab en personas sin deterioro cognitivo que presentan biomarcadores de EA y un alto riesgo de deterioro clínico | 3-21-FRS-B (5 Orals) Martes 14 de julio (Sesión de investigación destacada: Superando la barrera: de los datos a largo plazo sobre trontinemab en el estudio Brainshuttle™ EA a la prevención secundaria de la EA en el estudio PrevenTRON) 14:00–15:30 BST Sala S8 |
| NLRP3 | El papel de NLRP3 en EA: datos traslacionales inversos de los ensayos GRADUATE Ph3 Investigación sobre el papel de la inflamasoma NLRP3 en la patogénesis de la enfermedad de Alzheimer | 3-25-PER-C (Ponencia oral invitada) Martes, 14 de julio (Sesión Perspectivas: Dianas neuroinmunológicas para las enfermedades neurodegenerativas) 14:00-15:30 BST Sala N11A N.º 0274 (Póster) Martes, 14 de julio (Ciencia básica y patogénesis: biología molecular y celular) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones |
| Perspectivas clínicas | Controles externos frente a placebo observado: ¿hasta qué punto podemos acercarnos? Resultados de GRADUATE I y II La patología de la proteína Tau interfiere en la eliminación de amiloide por parte de gantenerumab | 2-15-FRS-A (Ponencia oral) Lunes, 13 de julio (Sesión de investigación destacada: Controles externos en los ensayos clínicos sobre el Alzheimer: ¿a qué distancia estamos?) 9:00–10:30 BST Sala N10 4-29-FRS-A (Oral) Miércoles, 15 de julio (Sesión de investigación destacada: Neuroimagen de última generación: seguimiento de los tratamientos y la progresión de la enfermedad) 14:00-15:30 BST Sala Victoria 5/6 |
| Pacientes que padecen enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores | Carga y necesidades de apoyo de los cuidadores informales de personas con enfermedad de Alzheimer en tres países Trastornos de salud mental en los cónyuges de personas que padecen enfermedad de Alzheimer: un análisis longitudinal de datos de reclamaciones de seguros en EE. UU. | N.º 0974 (Póster) Martes, 14 de julio (Investigación sobre el cuidado de la demencia y factores psicosociales: factores psicosociales y conductuales) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones N.º 0988 (Póster) Miércoles, 15 de julio (Investigación sobre el cuidado de la demencia y factores psicosociales: factores psicosociales y conductuales) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones |
| Excelencia en los ensayos clínicos | Ampliación del acceso a los ensayos clínicos para las poblaciones infrarrepresentadas en EE. UU.: resultados del estudio de cribado previo de la enfermedad de Alzheimer Un protocolo de preselección cognitiva de baja carga para mejorar la diversidad y el reclutamiento en los ensayos clínicos sobre enfermedad de Alzheimer de Roche | N.º 0174 (Póster) Domingo, 12 de julio (Desarrollo de fármacos: humanos) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones N.º 0038 (Póster) Miércoles, 15 de julio (Desarrollo de fármacos: humanos) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones |
| Diagnóstico | Capacidad de exclusión de un inmunoensayo de pTau181 en plasma con valores de corte establecidos en subgrupos de una población numerosa y diversa con deterioro cognitivo Evaluación de un futuro ensayo diagnóstico in vitro de pTau217 en plasma para la detección de la patología amiloide en entornos de atención primaria y especializada Rendimiento del inmunoensayo en plasma Elecsys® pTau181 frente a la clasificación del amiloide basada en el índice Centiloid en todas las fases clínicas Concordancia entre la relación de biomarcadores en líquido cefalorraquídeo de Elecsys® y la tomografía por emisión de positrones con amiloide en una población china Estabilidad de las muestras en un nuevo inmunoensayo de pTau181 en plasma: implicaciones para las pruebas de descarte de enfermedad de Alzheimer en la práctica clínica habitual | N.º 1076 (Póster) Domingo, 12 de julio (Temas en desarrollo: biomarcadores) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones N.º 1071 (Póster) Domingo, 12 de julio (Temas en desarrollo: biomarcadores) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones N.º 1070 (Póster) Domingo, 12 de julio (Temas en desarrollo: biomarcadores) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones N.º 0476 (Póster) Miércoles, 15 de julio (Biomarcadores: Biomarcadores [sin neuroimagen]) 7:30–16:15 BST Sala de exposiciones |
Acerca de Roche en enfermedad de Alzheimer
Con más de dos décadas de investigación científica en la enfermedad de Alzheimer, Roche trabaja con el objetivo de que llegue el día en que podamos detectar, controlar y tratar la enfermedad en una fase más temprana, de modo que podamos ralentizar, detener o incluso prevenir su progresión.
En la actualidad, la cartera de productos de Roche para EA incluye varios medicamentos en fase de investigación dirigidos a diferentes dianas, tipos y estadios de la enfermedad, entre los que se incluyen trontinemab, nivegacetor y RG6627. En el ámbito del diagnóstico, incluye pruebas digitales y analíticas de sangre, así como análisis del líquido cefalorraquídeo (LCR), tanto aprobadas como en fase de investigación, entre las que se encuentran Elecsys® pTau181, pTau217 y ApoE4.
Sin embargo, abordar la carga mundial de esta enfermedad requiere algo más que pruebas y tratamientos innovadores. Por eso, esta compañía colabora con profesionales sanitarios, científicos, defensores de los pacientes, responsables políticos y sistemas sanitarios para ayudar a garantizar que los avances en la investigación sobre EA se traduzcan en beneficios para millones de personas en todo el mundo.
Sobre Roche
Fundada en 1896 en Basilea, Suiza, como uno de los primeros fabricantes industriales de medicamentos originales, Roche se ha convertido en la empresa de biotecnología más grande del mundo y líder mundial en diagnóstico in vitro. La empresa persigue la excelencia científica para descubrir y desarrollar medicamentos y diagnósticos para mejorar y salvar la vida de personas en todo el mundo. Somos pioneros en medicina personalizada y queremos transformar aún más la forma en que se brinda la atención médica para tener un impacto aún mayor. Para ofrecer la mejor asistencia a cada persona, nos asociamos con muchas otras entidades y combinamos nuestras fortalezas en Diagnóstico y Farmacia con conocimientos de datos de la práctica clínica.
En reconocimiento a nuestro esfuerzo por buscar una perspectiva a largo plazo en todo lo que hacemos, Roche ha sido nombrada, por decimotercer año consecutivo, una de las empresas más sostenibles de la industria farmacéutica por los índices de sostenibilidad Dow Jones. Esta distinción también refleja nuestros esfuerzos para mejorar el acceso a la atención médica junto con socios locales en todos los países en los que trabajamos.
Genentech, en Estados Unidos, es miembro de propiedad absoluta del Grupo Roche. Además, Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, Japón.
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