Roche presentará nuevos datos en ASCO 2026 que refuerzan el potencial de giredestrant para transformar el paradigma terapéutico frente al cáncer de mama en estadios iniciales

• Un análisis de subgrupo del estudio lidERA, que evalúa la eficacia de giredestrant adyuvante, según el estatus de menopausia de las pacientes con cáncer de mama, RH+ Her2-

• Asimismo, se darán a conocer resultados preliminares del estudio persevERA donde se evalúa giredestrant más palbociclib en primera línea en enfermedad avanzada sensible al tratamiento endocrino

•  En total, nueve medicamentos autorizados y en fase de investigación, entre los que se incluyen anticuerpos biespecíficos, anticuerpos conjugados y moléculas con capacidad de atravesar la barrera hematoencefálica, cuyos datos presentados en ASCO abordan necesidades urgentes en el tratamiento del cáncer de mama, de tumores hematológicos, de pulmón y otros tipos de cáncer

Basilea, 20 de mayo de 2026.- Roche presentará nuevos datos sobre nueve medicamentos aprobados y en fase de investigación para más de 15 indicaciones en el Congreso Anual 2026 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que se celebrará del 29 de mayo al 2 de junio en Chicago.

Tal y como ha señalado el doctor Levi Garraway, director médico de Roche y responsable de Desarrollo Global de Productos, “los datos de Roche presentados en ASCO son una muestra de nuestro compromiso por abordar aquellos tipos de cáncer que suponen una mayor carga para los pacientes y la sociedad. En particular, nuestros datos destacan avances significativos en el cáncer de mama, incluidos los últimos resultados sobre giredestrant y nuestro enfoque en constante evolución frente a enfermedad metastásica HER2-positiva”.

Redefiniendo el tratamiento de referencia frente al cáncer de mama

En ASCO 2026, Roche se centra en giredestrant, un degradador selectivo de los receptores de estrógeno (SERD), en fase de investigación, de administración oral, que se está estudiando en cáncer de mama en estadio iniciales y avanzado, con receptor de estrógeno (HR) positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo.

Este subtipo representa aproximadamente el 70% de los casos de cáncer de mama, y la mayoría se diagnostica en fase temprana.1,2 Los datos de tres ensayos fase III demuestran el potencial del giredestrant como futuro tratamiento estándar de terapia endocrina en múltiples estadios de la enfermedad:

Estudio lidERA: A partir de los resultados positivos presentados en diciembre de 2025, que demostraron una reducción del 30% en el riesgo de recurrencia de la enfermedad invasiva o de muerte³, los nuevos datos indicarán si la eficacia y la seguridad de giredestrant se mantienen constantes en pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas con cáncer de mama en estadios tempranos. Los datos del estudio lidERA se han presentado a la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés).

Estudio persevERA: Se presentarán los resultados primarios que investigan giredestrant en combinación con palbociclib como terapia de primera línea en el cáncer localmente avanzado o metastásico. Estos datos proporcionarán contexto tras el anuncio de que, aunque el estudio no alcanzó su objetivo primario, la combinación con giredestrant mostró una mejora cuantitativa en esta población de pacientes específica, lo que sugiere que giredestrant es activo en el contexto de primera línea.

Estudio evERA: Se compartirán nuevos análisis del tratamiento tras la progresión que exploran el beneficio clínico mantenido para las personas tratadas con giredestrant más everolimus en el contexto posterior al inhibidor de ciclinas 4/6. La FDA ha aceptado recientemente la solicitud de autorización para giredestrant basándose en los datos positivos del ensayo evERA.

Los datos presentados en ASCO también ponen de relieve los avances en cáncer de mama HER2-positivo, un ámbito en el que esta compañía lleva más de 30 años a la vanguardia:

Estudio RG6596/ZN-A-1041 en cáncer de mama HER2-positivo: Los resultados preliminares de un ensayo de expansión fase I proporcionarán información temprana sobre la seguridad y la eficacia de ZN-A-1041, un inhibidor de la tirosina quinasa altamente permeable a la barrera hematoencefálica y selectivo para HER2, en combinación con otras terapias dirigidas a HER2, para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo previamente tratado. Diseñado para mejorar la penetración en el SNC. ZN-A-1041 podría mejorar la capacidad de prevenir y tratar las metástasis cerebrales, uno de los principales retos en los cánceres de mama metastásicos.

Avances en medicina de precisión y combinaciones novedosas

Roche también presenta datos de su amplia cartera de productos dirigidos a dianas terapéuticas específicas y a tumores difíciles de tratar, entre los que se incluyen:

Divarasib en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM): Roche presentará los resultados del estudio Krascendo 170 de fase Ib/II, en el que se evalúa divarasib —un inhibidor oral de última generación de la mutación KRAS G12C— en combinación con pembrolizumab en pacientes sin tratamiento previo con CPNM avanzado KRAS G12C+. Estos datos sirvieron de base para el estudio fase III Krascendo 2, que investiga esta combinación como terapia de primera línea independientemente del estado de PD-L1. Actualmente, divarasib se está evaluando en tres estudios pivotales fase III como monoterapia o en combinaciones sin quimioterapia.

Lunsumio® (mosunetuzumab) más Polivy® (polatuzumab vedotina) en linfoma B difuso de células grandes (LBDCG): Roche presentará datos actualizados del ensayo SUNMO fase III para confirmar la eficacia y la seguridad de Lunsumio más Polivy en comparación con quimioterapia (R-GemOx), especialmente en pacientes de segunda línea con LBDCG recidivante o refractario que no son candidatos a un trasplante. Esta primera combinación de un anticuerpo biespecífico y un conjugado anticuerpo-fármaco podría ofrecer a los pacientes, que a menudo se enfrentan a un pronóstico desfavorable y a una carga terapéutica significativa, un régimen eficaz, de duración fija y sin quimioterapia.

Resumen de los principales datos sobre medicamentos y moléculas de Roche:

*Estudio dirigido por la Alianza para los Ensayos Clínicos en Oncología y financiado por Roche.

Sobre Roche en oncología

Durante más de 60 años, Roche ha desarrollado medicamentos y diagnósticos transformadores, redefiniendo el tratamiento de algunos de los tipos de cáncer más difíciles de tratar. Impulsados por la visión de un futuro en el que el cáncer pueda curarse, centramos nuestros esfuerzos en los tipos de cáncer con mayor impacto social y en los que aportamos una amplia experiencia, como el cáncer de mama, de pulmón y tumores de la sangre, al tiempo que buscamos innovaciones revolucionarias en otras áreas con necesidades médicas no cubiertas.

Nuestra cartera de productos en desarrollo cuenta con una amplia gama de modalidades, desde moléculas pequeñas y anticuerpos hasta ADC de última generación y terapias con células CAR-T alogénicas. A través del avance de la medicina de precisión de vanguardia, el desarrollo de combinaciones novedosas y el aprovechamiento de tecnologías y colaboraciones clave, abordamos los retos más difíciles de la oncología con el objetivo de ofrecer resultados que cambien la vida de las personas con esta enfermedad.

Sobre Roche

Fundada en 1896 en Basilea (Suiza) como uno de los primeros fabricantes industriales de medicamentos de marca, Roche se ha convertido en la empresa biotecnológica más grande del mundo y en la compañía líder a escala global en diagnóstico in vitro. La compañía busca la excelencia científica para descubrir y desarrollar medicamentos y diagnósticos que mejoren y salven vidas en todo el mundo. Roche es pionera en medicina personalizada y busca transformar aún más cómo se brinda la atención médica para tener un impacto aún mayor. Para ofrecer la mejor atención a cada persona, la compañía se asocia con muchas entidades y combina sus fortalezas en las áreas Diagnóstica y Farmacéutica con conocimientos basados en el análisis de datos de la práctica clínica.

Durante más de 125 años, la sostenibilidad ha sido una parte integral del negocio de Roche. Como empresa impulsada por la ciencia, la mayor contribución de la empresa a la sociedad es desarrollar medicamentos y diagnósticos innovadores que ayuden a las personas a tener vidas más saludables. Roche está comprometida con lograr objetivos basados en la ciencia y con la iniciativa de impulsar mercados sostenibles para alcanzar las cero emisiones netas para el año 2045.

Genentech (Estados Unidos) es un miembro de propiedad exclusiva del Grupo Roche. Además, Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón).

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Referencias

[1] Kinslow C, et al. Prevalence of Estrogen Receptor Alpha (ESR1) Somatic Mutations in Breast Cancer. JNCI Cancer Spectrum; 2022;6(5):pkac060.
[2] O’Shaughnessy J, et al. Real-world risk of recurrence and treatment outcomes with adjuvant endocrine therapy in patients with stage II-III HR+/HER2- early breast cancer. Breast. 2025;81:104437.
[3] Bardia A, et al. Giredestrant vs standard-of-care endocrine therapy as adjuvant treatment for patients with estrogen receptor-positive, HER2-negative early breast cancer: Results from the global Phase III lidERA Breast Cancer trial. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS); 2025 December 9-12; San Antonio, Texas, United States. #GS1-10.