Roche lanza Xofluza®, el primer antiviral que aprueba Europa para el tratamiento de la gripe en los últimos 20 años

• Se administra en una única dosis oral, ajustada al peso, dentro de las 48 horas2

• Está indicado para dos situaciones: tras el inicio de los síntomas o tras el contacto estrecho con una persona que se sabe o se sospecha que tiene gripe2

• La gripe genera una elevada carga asistencial en España y se estima que fue causante de 33.131 hospitalizaciones, 1.811 ingresos en UCI y 1.825 fallecimientos durante la temporada 2024-20253

Madrid, 5 de octubre de 2026.- Roche comercializa en España Xofluza®, un medicamento antiviral que se toma por vía oral y de prescripción médica, indicado para el tratamiento de la gripe. Se trata del primer antiviral innovador para la gripe que se ha aprobado en Europa en los últimos 20 años1.

La novedad de su principio activo (baloxavir marboxil), reside en que actúa directamente sobre el virus desde una fase más temprana, bloqueando una enzima que necesita para multiplicarse en el organismo. Al impedir su funcionamiento, frena la capacidad del virus para generar nuevas copias.2

Se debe administrar una dosis única de baloxavir marboxil lo antes posible dentro de las 48 horas bajo dos circunstancias, ya que actúa directamente sobre el proceso de multiplicación del virus desde el inicio:

1. Para tratar la enfermedad: si una persona está empezando a sentir síntomas de gripe y busca frenar su avance de forma rápida.
   

2. Para evitar el contagio: si una persona ha tenido un contacto estrecho con otra persona que se sabe o se sospecha que tiene gripe.

“En la gripe, el tiempo es un factor importante, por lo que actuar de forma temprana puede ser relevante para su abordaje. Contar con tratamientos que actúan directamente sobre la multiplicación del virus y con mecanismos de acción diferentes amplía las herramientas disponibles frente a una infección que sigue teniendo un impacto considerable, especialmente entre las personas más vulnerables”, señala el doctor José María Eiros, catedrático de Microbiología en la Universidad de Valladolid y jefe de Servicio de Microbiología en el Hospital Universitario Río Hortega de Valladolid.

La gripe genera una elevada carga asistencial en España

Según el Sistema de Vigilancia de Infección Respiratoria Aguda (SiVIRA), la epidemia de gripe de la temporada 2024-2025 se extendió desde finales de diciembre hasta principios de marzo y alcanzó su punto máximo a finales de enero. En ese momento, se estimaron 403 casos de gripe atendidos en Atención Primaria por cada 100.000 habitantes y la mitad de las muestras analizadas (50,2%) dieron positivo en gripe.4

El impacto de la gripe también se refleja en los hospitales. Durante esa misma temporada, se produjeron en España alrededor de 33.000 hospitalizaciones, 1.800 ingresos en UCI y 1.800 fallecimientos hospitalarios asociados a este virus. Las personas de 60 años o más concentraron el 77% de las hospitalizaciones y el 94% de los fallecimientos.3

Aunque la gripe puede afectar a personas de cualquier edad, el riesgo de desarrollar una enfermedad grave o sufrir complicaciones es mayor en determinados grupos, como las personas de 65 años o más, las personas con enfermedades crónicas —como asma, EPOC, diabetes o enfermedades cardiovasculares, entre otras—, las personas inmunodeprimidas o los niños pequeños.5

“La gripe no siempre es una enfermedad banal, especialmente en las personas de edad avanzada y en población vulnerable como son las que presentan enfermedades respiratorias, cardiovasculares o metabólicas crónicas, o inmunosupresión. Con Xofluza incorporamos una opción con un mecanismo de acción diferencial que interviene en una fase temprana del ciclo viral y con la sencillez de una única dosis oral. Esta innovación responde a nuestro objetivo de contribuir a mejorar el abordaje de la gripe y de la carga que esta enfermedad supone para los pacientes y el sistema sanitario”, ha señalado la doctora Mariluz Amador, directora médica de Roche Farma España.

“Es importante que la población, y en particular quienes tienen mayor riesgo de complicaciones, consulte pronto con un profesional sanitario ante síntomas compatibles o después de un contacto estrecho, porque la valoración médica temprana permite decidir si un antiviral como este está indicado”, ha añadido.

Sobre Roche

Roche es una compañía sanitaria que ocupa una posición única para prevenir, detener y curar enfermedades mediante la combinación de ciencia y tecnología de diagnóstico, medicamentos y soluciones digitales.

Roche fue fundada en Basilea (Suiza) en 1896 y, en la actualidad, es un proveedor líder de medicamentos y soluciones diagnósticas transformadoras para millones de personas en más de 150 países de todo el mundo. Se dedica a abordar los retos sanitarios que suponen una mayor carga para los pacientes, las familias, las comunidades y los sistemas sanitarios. A través de sus divisiones de Diagnóstico y Farmacéutica, Roche se centra en áreas como oncología, neurología, enfermedades cardiovasculares y metabólicas, oftalmología, enfermedades infecciosas e inmunología, con el objetivo de generar un cambio real y positivo para los pacientes, las personas a las que quieren y los profesionales que los atienden.

Genentech, en Estados Unidos, es una filial íntegramente propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, una compañía líder en innovación en el mercado japonés de anticuerpos terapéuticos.

Para más información, visite www.roche.com  y www.roche.es.
Todas las marcas registradas utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas por ley.

Contacto de prensa:

Referencias:

[1] Roche. Roche’s Xofluza approved by the European Commission for the treatment of influenza, the first new influenza antiviral for patients in almost 20 years. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-01-11

[2] Agencia Europea de Medicamentos. Xofluza (baloxavir marboxil). Ficha técnica o resumen de las características del producto. Mayo de 2026.

[3] Aguilar Figueroa D, Pérez-Gimeno G, Núñez O, Monge S. Burden of severe disease associated with influenza, SARS-CoV-2 and RSV in Spain during the 2024-2025 winter season. Influenza Other Respir Viruses. 2025;19(11):e70190. doi:10.1111/irv.70190.

[4] Instituto de Salud Carlos III. Vigilancia de Infección Respiratoria Aguda en Atención Primaria y Hospitales. Gripe, COVID-19 y VRS. Informe anual temporada 2024-2025. 13 de febrero de 2026. [Internet; consultado en septiembre de 2026]. Disponible en: https://cne.isciii.es/documents/d/cne/informe_anual_sivira_2024_2025_20260312_publicar.

[5] World Health Organization. Influenza (seasonal). 28 February 2025. [Internet; consultado en septiembre de 2026]. Disponible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).