Expertos reclaman incluir el valor social y el impacto en la autonomía de los pacientes en la evaluación de los medicamentos innovadores

• El Congreso de los Diputados acoge la presentación del informe Reflexión Estratégica sobre el Valor Social en la Evaluación de Medicamentos (REVALORE), realizado por una veintena de expertos sanitarios de primer nivel con el impulso de Roche Farma

• Parlamentarios, responsables sanitarios, profesionales y representantes de pacientes abogan por medir y considerar el valor añadido de la innovación en salud para la sociedad y el tejido socioeconómico más allá de sus beneficios clínicos

• “Es imprescindible que veamos la innovación en salud como una inversión, no como un gasto, y para ello debemos medir y tener en cuenta el valor social”, señala Patrick Wallach, director general de Roche Farma España

Madrid, 3 de febrero de 2026.- La introducción de medicamentos innovadores en el sistema sanitario genera de forma inmediata beneficios clínicos para la salud de los pacientes, pero su impacto positivo trasciende con mucho el ámbito clínico. Las nuevas terapias, además, aportan un gran valor añadido a los pacientes, al mejorar su autonomía personal y sus condiciones de vida, y también al conjunto de la sociedad y del tejido económico del país, ya que estas innovaciones conllevan aumentos de la productividad y ahorros de recursos asistenciales, reducen la inversión de las familias en servicios de dependencia y reducen las bajas laborales por la enfermedad.

Esta es la principal conclusión de la Reflexión Estratégica sobre el Valor Social en la Evaluación de Medicamentos (REVALORE), un amplio informe impulsado por Roche Farma y que ha contado con la participación de una veintena de expertos del sector sanitario de primer nivel.

El documento ha sido presentado este martes en el Congreso de los Diputados en una jornada en la que han participado parlamentarios, autoridades sanitarias, expertos y representantes de pacientes, que analizaron las principales conclusiones del documento y la importancia de empezar a medir el valor social de las nuevas en el marco de los procesos de evaluación de medicamentos.

El director general de Roche Farma España, Patrick Wallach, destacó que este documento pone de relieve que “es imprescindible empezar a valorar la innovación en salud como una inversión, no como un gasto”. “Para ello –prosiguió– debemos empezar a medir ya lo que conocemos como valor social de la innovación, que trasciende los beneficios clínicos para mejorar notablemente la calidad de vida de los pacientes y de sus cuidadores, en especial en el caso de enfermedades con una alta carga de discapacidad asociada. Del mismo modo, como nos indican los expertos participantes en el informe, debemos también cuantificar el impacto positivo de esta innovación en otras esferas, en el propio sector sanitario y hospitalario por supuesto, pero también en ámbitos como el de la competitividad y los costes laborales. Así por ejemplo, se estima que las bajas por incapacidad temporal generan en España en la actualidad una pérdida de productividad del 5,4% del PIB”.

“Para lograr avanzar en la medición del valor social –prosigue Patrick Wallach–, debemos romper los actuales silos administrativos. Solo con una visión financiera unida y cohesionada podremos capturar el verdadero valor social y dar una respuesta integral a los pacientes”.

La jornada, inaugurada por el presidente de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados, Agustín Santos, sirvió de marco para desgranar una hoja de ruta técnica y política que permita a España liderar la integración de criterios de equidad, justicia distributiva y sostenibilidad en la toma de decisiones sanitarias.

De la eficacia clínica al bienestar colectivo

Así, el informe REVALORE define el valor social como el conjunto de principios, criterios y atributos que expresan los valores compartidos por la sociedad y que deben guiar las decisiones sanitarias. Según los autores, este concepto no debe ser una declaración de intenciones, sino un parámetro cuantificable mediante metodologías robustas.

En un contexto marcado por el nuevo marco normativo del borrador de Real Decreto Ley (RDL) para la regulación de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) en España, el informe señala que la evaluación de un fármaco ya no puede limitarse únicamente a su eficacia y seguridad clínica. De hecho, este texto normativo ya contempla cinco dominios no clínicos, entre los que la vertiente social, reflejando la necesidad de considerar el impacto de las tecnologías en la equidad del sistema y en la vida diaria de los ciudadanos.

La perspectiva social: visibilizar lo invisible

Uno de los puntos clave del consenso es la recomendación de adoptar la perspectiva social como escenario principal en patologías que cursan con alta dependencia funcional, y que generan al paciente importantes problemas de autonomía personal. En estas áreas terapéuticas, la mayoría de las evaluaciones se realizan desde la perspectiva del financiador público, lo que deja fuera de la ecuación costes críticos que acaban asumiendo las familias.

En este sentido, el informe reclama la inclusión estructurada en los procesos de evaluación del coste de los cuidados informales, que pueden revestir gran importancia para el entorno del paciente:  a menudo familiares y allegados se ven obligados a abandonar su vida laboral para cuidar al paciente. En este contexto, los expertos recomiendan utilizar la "valoración contingente" para captar no solo el coste económico, sino también el impacto emocional.

Ocurre algo similar con los gastos de bolsillo, que se traducen en pagos directos de los hogares en transporte, adaptación de la vivienda, copagos o servicios privados de fisioterapia y psicología; y con las pérdidas de productividad derivadas del impacto del absentismo y el presentismo laboral, tanto del paciente como de su cuidador, valorando especialmente el coste para el sistema productivo.

Herramientas para una decisión más transparente

A diferencia de lo que ocurría hasta hace pocos años, en la actualidad ya existen herramientas innovadoras para empezar a cuantificar ese valor social de una forma rigurosa. Es el caso del SROI (Retorno Social de la Inversión), que permite monetizar impactos intangibles, como el bienestar emocional o la reducción de la soledad, traduciendo en euros el valor total generado por cada euro invertido en un fármaco; o el MCDA (Análisis de Decisión Multicriterio), que hace posible para los expertos ponderar de forma transparente criterios tan dispares como la gravedad de la enfermedad, la innovación terapéutica y la equidad en el acceso.

"No se trata de sustituir la evaluación económica clásica, sino de complementarla con una estructura formal que aporte legitimidad y coherencia a la toma de decisiones", subraya el informe.

Incorporar la voz del paciente

Por otro lado, el informe hace hincapié en la necesidad de institucionalizar la participación de la sociedad civil. Se propone así la creación de mecanismos específicos, como paneles de ciudadanos o un consejo ciudadano, que asesoren periódicamente sobre qué resultados en salud importan realmente a la población.

Además, para que el valor social se base en evidencia empírica se plantea integrar en las bases de datos del sistema sanitario información sobre los resultados reportados directamente por los pacientes sobre su salud (PROM), las experiencias de los pacientes en el sistema (PREM) y otros datos que permitan identificar desigualdades de acceso.

En todo caso, la implementación de estas recomendaciones requiere una estructura de gobernanza sólida, y en este sentido los expertos sitúan el liderazgo en el Consejo de Gobernanza del Sistema Nacional de Salud para la evaluación de la eficiencia. Así, la propuesta incluye una hoja de ruta en tres fases: 1) Constitución de un grupo de trabajo multidisciplinar y solicitud de una Guía Metodológica de Valor Social al Comité Asesor de la Prestación Farmacéutica (CAPF), 2) Elaboración y validación de dicha guía, definiendo en qué patologías es prioritario aplicar la perspectiva social, y 3) Desarrollo de proyectos piloto para testar la metodología en medicamentos reales antes de su aplicación generalizada en el SNS.

Por último, los autores del informe REVALORE, desarrollado con la colaboración de las consultoras BioInnova y Theorema 4H, advierten de que ignorar el valor social de la innovación sanitaria supone un riesgo para la sostenibilidad y la equidad del sistema, y coinciden en que el momento de actuar es ahora, aprovechando el impulso legislativo para que España cuente con un modelo de evaluación centrado en los pacientes y entienda su realidad más allá del ámbito puramente clínico.

La solidez de las propuestas del informe se apoya en un riguroso proceso de consenso que ha contado con un Comité Técnico de primer nivel, integrado por Carlos Martín Saborido, director de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III; Jose María Abellán Perpiñán, catedrático del área de Economía Aplicada de la Universidad de Murcia; David Cantarero Prieto, catedrático y director del departamento de Economía de la Universidad de Cantabria; Beatriz González López-Valcárcel, catedrática en Economía y Gestión de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria ; y Jaime Espín Balbino, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública y representante de la Asociación de Economía de la Salud (AES).

Asimismo, el informe ha contado con la visión estratégica de un Comité Consultivo que integra a destacados responsables institucionales, clínicos y representantes de pacientes. Este comité ha estado formado por Javier de Castro Carpeño, jefe de Sección de Oncología  Médica del Hospital Universitario La Paz y presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM); Alfredo García Layana, director del Departamento de Oftalmología de la Clínica Universidad de Navarra y presidente de la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV); Andoni Lorenzo Garmendia, presidente del Foro Español de Pacientes (FEP); Marta Marbán de Frutos, diputada en la Asamblea de Madrid y portavoz en la Comisión de Sanidad; Cecilia Martínez Fernández-Llamazares, farmacéutica especialista en farmacia hospitalaria del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y representante de la SEFH; Isolina Riaño Galán, vicepresidenta del Comité de Bioética de España; Alfredo Silva Tojo, director general de Asistencia Sanitaria del Servizo Galego de Saúde (SERGAS) ; y Julio Torrado Quintela, secretario de Sanidade del PSG-PSOE y portavoz de sanidad en el Parlamento de Galicia.

Sobre Roche

Fundada en 1896 en Basilea (Suiza) como uno de los primeros fabricantes industriales de medicamentos de marca, Roche se ha convertido en la empresa biotecnológica más grande del mundo y en la compañía líder a escala global en diagnóstico in vitro. La compañía busca la excelencia científica para descubrir y desarrollar medicamentos y diagnósticos que mejoren y salven vidas en todo el mundo. Roche es pionera en medicina personalizada y busca transformar aún más cómo se brinda la atención médica para tener un impacto aún mayor. Para ofrecer la mejor atención a cada persona, la compañía se asocia con muchas entidades y combina sus fortalezas en las áreas Diagnóstica y Farmacéutica con conocimientos basados en el análisis de datos de la práctica clínica.

Durante más de 125 años, la sostenibilidad ha sido una parte integral del negocio de Roche. Como empresa impulsada por la ciencia, la mayor contribución de la empresa a la sociedad es desarrollar medicamentos y diagnósticos innovadores que ayuden a las personas a tener vidas más saludables. Roche está comprometida con lograr objetivos basados en la ciencia y con la iniciativa de impulsar mercados sostenibles para alcanzar las cero emisiones netas para el año 2045.

Genentech (Estados Unidos) es un miembro de propiedad exclusiva del Grupo Roche. Además, Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón).

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Departamento de Comunicación Roche España

Antonio González

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