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Roche anuncia nuevos datos durante ISTH 2020 que demuestran su compromiso continuo de avanzar en el cuidado de las personas con hemofilia A

Spark Therapeutics presentará datos sobre dosis iniciales de su estudio de fase I/II SPK-8011 con terapia génica, que muestran una expresión estable y duradera del factor VIII, una mejora sustancial en la tasa anualizada de sangrado durante más de dos años y un perfil de seguridad aceptable después de más de dos años de seguimiento

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Tecentriq, en combinación con quimioterapia (incluyendo Abraxane) alcanza su objetivo primario de mejora de respuesta completa patológica con independencia de la expresion de PD-L1, como tratamiento inicial para personas con cáncer de mama precoz triple negativo

Los datos de IMpassion031 serán discutidos con las autoridades sanitarias a nivel mundial, incluyendo la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés)

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Nuevos datos a largo plazo refuerzan la seguridad de satralizumab en adultos y adolescentes con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica

Los datos agrupados de dos ensayos clínicos pivotales Fase III en fase de extensión abierta (OLE, por sus siglas en inglés) muestran que satralizumab fue bien tolerado, tanto en monoterapia como en combinación con el tratamiento inmunosupresor basal, en personas con Trastorno del Espectro de la Neuromielitis Óptica (NMOSD, por sus siglas en inglés)

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Nuevos datos a seis años con Ocrevus® (ocrelizumab) muestran que el inicio temprano del tratamiento reduce el riesgo de necesitar ayuda para caminar a casi la mitad en pacientes con esclerosis múltiple recurrente

El análisis post-hoc a 6 años de los estudios de extensión abiertos fase III demostró que el tratamiento con Ocrelizumab redujo el riesgo de necesitar ayuda para caminar (EDSS ≥ 6) en un 49% en pacientes con Esclerosis Múltiple Recurrente (EMR) en comparación con pacientes que cambiaron de interferón β-1a dos años después

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Los resultados del estudio APHINITY a seis años refuerzan la evidencia sobre el beneficio clínico obtenido con el esquema de tratamiento basado en Perjeta®

La mejoría en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) se mantiene en pacientes con alto riesgo de recaída, como las que presentan ganglios linfáticos positivos, que logran reducir en un 28% su riesgo de recurrencia o muerte, lo que se corresponde con una mejoría absoluta en la SLEi a los seis años de un 4,5%

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Roche presenta datos a seis años con Ocrevus (ocrelizumab) que muestran que el inicio temprano de la terapia y su uso continuado reduce la progresión de la discapacidad en EM

En el ensayo clínico fase III SakuraStar se En el análisis a posteriori de un estudio de extensión abierto fase III se constató una reducción del 42% del riesgo de que los pacientes con EMPP necesitaran silla de ruedas después de 6,5 años de tratamiento con Ocrevus® en comparación con los que empezaron a recibirlo después del periodo doble ciego una reducción significativa del riesgo de brote del 55% a favor de satralizumab en monoterapia frente a placebo

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Roche recibe la opinión positiva del CHMP para la nueva terapia combinada basada en Tecentriq® como tratamiento inicial para la forma más común de cáncer de pulmón avanzado

Esta decisión está basada en datos que muestran que Tecentriq® más quimioterapia demostró un beneficio significativo en supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) como tratamiento de primera línea de personas con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso avanzado

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El CHMP recomienda la aprobación de Tecentriq en combinación con quimioterapia como tratamiento inicial de adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico en estadío extendido

La decisión se ha basado en los resultados positivos, los primeros en más de 20 años, del estudio fase III en el que se mostró que una combinación basada en inmunoterapia para el cáncer mejoró significativamente la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP)

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Personas con hemofilia, profesionales y cuidadores recogen en una ‘carta abierta’ sus principales demandas en el abordaje de la enfermedad

Roche ha presentado la campaña “Historias que piden más”, en colaboración con la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH), Federación Española de Hemofilia (Fedhemo), la Asociación de Hemofilia de la Comunidad de Madrid (AsheMadrid) y la Asociación Malagueña de Hemofilia (AMH)

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