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Madrid, 17.05.2018

Roche presentará en ASCO 2018 nuevos datos con Terapias Personalizadas e Inmunoterapias frente al cáncer

  • Se difundirán nuevos datos del programa de investigación en cáncer de pulmón con Atezolizumab (Tecentriq®), que incluye resultados de supervivencia global (SG) del estudio IMpower150 y de supervivencia libre de progresión (SLP) del IMpower131.
  • También se presentarán resultados a largo plazo del estudio fase III ALEX con Alectinib (Alecensa®) en cáncer de pulmón ALK positivo.

Resultados de una veintena de tratamientos contra el cáncer, unos ya autorizados y otros en fase experimental, se presentarán durante la 54 edición de la Reunión de la Asociación Americana de Oncología Clínica (Chicago, 1-5 de junio), la cita mundial más relevante sobre investigación en el campo de la Oncología. En concreto, el Congreso ha aceptado más de 180 abstracts en 13 tipos de tumores, incluyendo dos presentaciones ‘late breakers’ y 15 presentaciones orales.

Tal y como ha señalado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, “los nuevos datos que presentamos de nuestro pipeline líder en Oncología, incluyendo los programas de investigación en marcha en cáncer de pulmón y en enfermedades hematológicas, son una muestra del compromiso que mantenemos por mejorar la supervivencia y calidad de vida de estos pacientes. En esta cita mundial, esperamos compartir nuestra experiencia y avances dirigidos a construir el futuro de la medicina personalizada en Oncología”.

Principales presentaciones en cáncer de pulmón

Los principales datos que la compañía presentará en ASCO dentro de su programa de investigación en cáncer de pulmón, incluyen regímenes combinados con la inmunoterapia Atezolizumab (Tecentriq®) y terapias dirigidas y con diferentes quimioterapias.

Se darán a conocer datos actualizados del estudio fase III IMpower150 con Atezolizumab más Bevacizumab (Avastin®) y quimioterapia (carboplatino y paclitaxel), en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso avanzado, y que no han sido tratados previamente. La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) concedió recientemente la ‘revisión prioritaria’ para dicha combinación en este grupo de pacientes.

Asimismo, se presentan nuevos resultados del estudio fase III IMpower131 con Atezolizumab más quimioterapia (carboplatino y Abraxane® [paclitaxel unido a la albúmina; nab-paclitaxel]) como tratamiento inicial (de primera línea) para pacientes con CPNM escamoso avanzado, que forman parte del programa oficial de prensa del Congreso del próximo sábado 2 de junio.

Otros datos adicionales en este tumor incluyen resultados de seguimiento a largo plazo del estudio fase III ALEX con Alectinib (Alecensa®) versus crizotinib en pacientes con CPNM ALK positivo, que no han sido tratados previamente. Estos datos se basan en los principales resultados del estudio ALEX, presentados por primera vez en ASCO 2017, que demostraron una reducción significativa en el riesgo de progresión de enfermedad o fallecimiento frente a crizotinib. Asimismo, se presentarán nuevos resultados de práctica clínica real para identificar y caracterizar los perfiles genéticos de los pacientes con CPNM avanzado con mal pronóstico.

Otras presentaciones en inmunoterapia

Otros datos con inmunoterapia que serán presentados corresponden a resultados con Atezolizumab más Bevacizumab del estudio fase III IMmotion151 en carcinoma de células renales avanzado (CCR), y datos del estudio fase Ib con la combinación de Atezolizumab más Bevacizumab en primera línea para carcinoma hepatocelular. Estos estudios se suman al completo programa de investigación que avala el uso de dicha combinación para múltiples tipos de tumores.

También se presentarán nuevos datos de carga mutacional tumoral (CMT) de dos estudios con  Atezolizumab, incluyendo los datos de CMT en sangre del estudio fase II B-F1RST en CPNM avanzado, y datos de CMT en tejido en múltiples tipos de tumores, incluido CPNM, carcinoma urotelial metastásico y melanoma.

Principales datos en tumores de la sangre

También se presentarán datos de estudios de referencia en hematología, incluyendo resultados de análisis adicionales sobre las tasas mínimas de enfermedad residual (ERM) del estudio fase III MURANO que evalúa Venclexta® / Venclyxto ™ (Venetoclax) más MabThera® / Rituxan® (Rituximab), en comparación con bendamustina más MabThera / Rituxan, en pacientes leucemia linfocítica crónica (LLC) refractaria o con recaídas. A partir de los datos del estudio MURANO la FDA concedió la ‘revisión prioritaria’ para un nuevo uso del medicamento, con fecha de aplicación del 28 de junio de 2018.

También se presentarán datos adicionales del estudio fase Ib M14-358  con Venclexta / Venclyxto más azacitidina o decitabina en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) no tratados previamente y que no son candidatos a quimioterapia intensiva. Venclexta / Venclyxto se está desarrollado conjuntamente por AbbVie y Roche.

Asimismo, se difundirán datos del estudio fase II que evalúa polatuzumab vedotin en combinación con quimioterapia con bendamustina y MabThera / Rituxan en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCB) y linfoma folicular (LF).

Principales resultados en cáncer de mama

Se presentarán nuevos datos de dos terapias en investigación frente al cáncer de mama. Los datos incluyen los resultados del estudio fase III SANDPIPER de taselisib (GDC-0332) y fulvestrant, en comparación con fulvestrant solo, en receptor de estrógeno (RE) positivo, mutación PIK3CA, en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, y datos actualizados de SG del ensayo LOTUS con ipatasertib (GDC-0068, RG7440) y paclitaxel para cáncer de mama triple negativo, localmente avanzado o metastásico no tratado previamente. Los datos del estudio SANDPIPER forman parte del programa oficial de prensa de ASCO del próximo sábado 2 de junio.

Para saber más sobre la participación de Roche en ASCO 2018, así como sus programas de investigación en Oncología, la compañía celebra una rueda de prensa el próximo viernes 1 de junio de 9.00 a 10.45 hora local en el Chicago Marriott Downtown Magnificent Mile. Este encuentro, que organiza independientemente la compañía, está abierto a todos los periodistas que se hayan registrado en el Congreso. Te puedes registrar en el siguiente enlace: https://roche.cvent.com/d/6gq8k1/

Sigue a Roche en Twitter a través de @Roche. Puedes acceder a toda la información actualizada del Congreso ASCO 2018 a través del hashtag #ASCO18.

Relación de los principales resultados que la compañía presenta en ASCO

 

Medicamento

Título del Abstract

Número de Abstract

Tecentriq (Atezolizumab)

 

(uso en investigación)

 

 

 

Avastin (Bevacizumab) (uso en investigación)

Análisis de SG del estudio fase III IMpower150, aleatorizado, con Atezolizumab más quimioterapia más Bevacizumab vs quimioterapia más Bevacizumab en primera línea en CPNM no escamoso

Abstract 9002 (oral)

 

Lunes, 4 de junio

 

15:45 – 15:57 Hora Local

Tecentriq (Atezolizumab)

 

(uso en investigación)

IMpower131: principales resultados de SLP y análisis de seguridad del estudio fase III, aleatorizado, con Atezolizumab + carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel vs carboplatino más nab-paclitaxel como terapia de primera línea en CPNM escamoso.

Abstract LBA9000 (oral)

 

Lunes, 4 de junio

 

15:00 – 15:12 Hora Local

Alecensa

 

(Alectinib)

 

 

Actualización de los datos de seguridad y eficacia del estudio internacinal fase III ALEX con Alectinib (ALC) vs crizotinib (CZ) en pacientes con CPNM ALK+ avanzado que no han sido tratados

Abstract 9043 (poster #366)

Domingo, 3 de junio

 

08:00 – 11:30 Hora Local

Tecentriq Atezolizumab)

(uso en investigación)

 

 

Avastin (Bevacizumab)

(uso en investigación)

Resultados reportados por el paciente en el estudio aleatorizado fase III IMpower150 con Atezolizumab más quimioterapia más Bevacizumab vs quimoterapia más Bevacizumab en primera línea en CPNM no escamoso

Abstract 9047 (poster #370)

Domingo, 3 de junio

 

08:00 – 11:30 Hora Local

Tecentriq (Atezolizumab)

 

(uso en investigación)

Evaluación clínica prospectiva de carga mutacional tumoral (CMT) como biomarcador predictivo para Atezolizumab en primera línea en CPNM: resultados provisionales del estudio B-F1RST.

Abstract 12001 (oral)

 

Martes, 5 de junio

 

08:12 – 08:24 Hora Local

Tecentriq (Atezolizumab)

 

(uso en investigación)

Asociación de la elevada CMT en tejido y eficacia de Atezolizumab en múltiples tipos de tumores

Abstract 12000 (oral)

 

Martes, 5 de junio

 

08:00 – 08:12 Hora Local

Tecentriq (Atezolizumab)

 

(uso en investigación)

 

 

 

Avastin (Bevacizumab) (uso en investigación)

Resultados reportados por el paciente en IMmotion151: Atezolizumab más Bevacizumab vs sunitinib en carcinoma renal metastásico sin tratar.

Abstract 4511 (oral)

 

Domingo, 3 de junio

 

08:24 – 08:36 Hora Local

 

 

 

 

 

 

 

 

Tecentriq (Atezolizumab)

 

(uso en investigación)

 

 

 

Avastin (Bevacizumab) (uso en investigación)

Seguridad y actividad clínica de Atezolizumab más Bevacizumab en primera línea en un estudio fase Ib en carcinoma hepatocelular.

Abstract 4074 (poster #263)

Domingo, 3 de junio

 

08:00 – 11:30 Hora Local

Tecentriq (Atezolizumab)

 

 

Atezolizumab en cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico inmune a cisplatino en primera línea o tratado con platinos: eficacia a largo plazo en el estudio fase II IMvigor210

 

 

 

 

Abstract 4523 (poster #349)

Sábado, 2 de junio

 

08:00 – 11:30 Hora Local

Tecentriq (Atezolizumab)

 

 

(investigador del estudio)

Estudio fase II que analiza la seguridad y eficacia de Atezolizumab en neoadyuvancia en cáncer de vejiga músculo invasivo (ABACUS).

Abstract 4506 (oral)

 

Domingo, 3 de junio

 

10:00 – 10:12 Hora Local

Tecentriq (Atezolizumab)

 

(uso en investigación)

 

 

Alecensa (Alectinib)

(uso en investigación)

Resultados de seguiridad y actividad clínica del estudio fase Ib con Alectinib más Atezolizumab en CPNM ALK+ avanzado (CPNMa).

Abstract 9009 (oral)

 

Viernes, 1 de junio

 

16:42 – 16:54 Hora Local

Polatuzumab

 

(uso en investigación)

Estudio fase II, aleatorizado, de polatuzumab vedotin (pola) con bendamustina y Rituximab (BR) en LF y LDCB refractario/recaídas (r/r).

Abstract 7507 (oral)

 

Domingo, 3 de junio

 

11:45 – 11:57 Hora Local

Venclexta/Venclyxto

(uso en investigación)

Duración de respuesta con venetoclax en combinación con decitabina o azacitadina en pacientes mayores con LMA.

Abstract 7010 (oral)

 

Lunes, 4  de junio

 

17:06 – 17:24 Hora Local

Venclexta/Venclyxto

(uso en investigación)

Enfermedad residual mínima (ERM) alta y duradera con venetoclax + rituximab (VenR) en LLC recidivante / refractaria (R / R): Cinética de ERM a partir del estudio fase III MURANO.

 

 

 

 

Abstract 7508 (oral)

 

Domingo, 3 de junio

 

11:57 – 12:09 Hora Local

Venclexta/Venclyxto

(uso en investigación)

Estudio fase II con venetoclax más carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma multiple recidivante/ refractario.

 

 

Abstract 8004 (oral)

 

Viernes, 1 de junio

 

15:57 – 16:09 Hora Local

Taselisib

 

(uso en investigación)

Estudio fase III con taselisib (GDC-0032) + fulvestrant (FULV) v FULV en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con RE-positivo, mutación PIK3CA (MUT): análisis primario SANDPIPER.

Abstract LBA1006 (oral)

Domingo, 3 de junio

 

10:00 – 10:12 Hora Local

Ipatasertib  (uso en investigación)

Actualización de SG en el estudio fase II LOTUS, a doble ciego, con placebo controlado, aleatorizado, con ipatasertib en primera línea de tratamiento más paclitaxel para cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico.

Abstract 1008 (oral)

 

Domingo, 3 de junio

 

10:24 – 10:36 Hora Local

Entrectinib

 

(uso en investigación)

Estudio fase I con entrectinib (RXDX-101), un inhibidor de TRK, ROS1 y ALK, en niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos refractario/recaídas

Abstract 10536 (poster #209)

Sábado, 2 de junio

 

08:00 – 11:30 Hora Local

 

 

Real World Data

Aplicación de resultados de práctica clínica real para identificar y caracterizar el perfil genético de pacientes con CPNM avanzado con un mal pronóstico.

Abstract 12006 (oral)

 

Martes, 5 de junio

 

10:00 – 10:12 Hora Local

 

Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico con el fin de hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La compañía también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer que salvan vidas. Por octavo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida. El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2016, daba empleo a más de 94 000 personas, invirtió 9900 millones de CHF en I+D (investigación y desarrollo) y sus ventas alcanzaron la cifra de 50 600 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com.

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Clara Castaño Luis Pardo
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