La implantación de la medicina personalizada en oncología requiere de una transformación profunda del actual Sistema Nacional de Salud

• Bajo el título Buscando el mejor tratamiento para cada paciente, este encuentro ha analizado el proceso de transformación en el que está inmersa la I+D biomédica y los retos a los que se enfrenta el sistema para instaurar la medicina personalizada de precisión

• Diálogos PHC, cuya próxima edición se celebrará el 26 de noviembre, es una iniciativa para debatir el presente y futuro de la medicina personalizada y su relación con el avance de las ciencias ómicas, la digitalización del ámbito sanitario y el big data biomédico, entre otros aspectos

Madrid, 26 de octubre de 2020.- La implantación de la medicina personalizada de precisión en oncología requiere de una transformación profunda del actual Sistema Nacional de Salud, que debe replantearse su política de contratación para incorporar nuevos perfiles profesionales, apostar por el trabajo en red y contemplar la investigación como una parte esencial de la asistencia.

Esta es una de las principales conclusiones de la cuarta edición de Diálogos PHC, una actividad organizada por Roche que contó con la participación del doctor Álvaro Rodríguez-Lescure, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), y de la doctora Beatriz Pérez, directora del Departamento Médico de Roche Farma España. Ambos expertos analizaron el proceso de transformación en el que está inmersa la I+D biomédica y los retos a los que se enfrenta el sistema para hacer realidad la medicina personalizada de precisión.

“El sistema debe experimentar cambios profundos que pasan por entender la investigación como una parte inseparable de la asistencia; por contratar nuevos perfiles como investigadores básicos, informáticos de datos, expertos en biocomputación, coordinadores de investigación o biólogos que ahora no son vistos como una parte esencial de una plantilla de los centros sanitarios. No podemos seguir con el modelo antiguo, se debe propiciar el trabajo en red, con referencias bien organizadas, bien estructuradas y jerarquizadas para converger en ese diagnóstico molecular más preciso que debe estar al alcance de todos los pacientes con cáncer porque puede tener implicaciones en su tratamiento presente o futuro y también en el de otros pacientes”, ha explicado el presidente de SEOM, para quien los sistemas de salud de países como Francia, Reino Unido o Estonia son un ejemplo al que debe aspirar el Sistema Nacional de Salud español.

Para la doctora Beatriz Pérez, los desafíos a los que se enfrenta el sistema a la hora de implantar esta nueva forma de entender la medicina en la que cada paciente es único requieren, además, de un correcto entendimiento por parte de todos los actores que forman parte del proceso de regulación de las innovaciones diagnósticas y farmacológicas. “Ha cambiado la forma de investigar y hacer medicina. Por eso, es preciso que las agencias reguladoras entiendan que el diagnóstico ya no consiste solo en la localización tumoral, sino que se dirige a identificar alternaciones moleculares específicas que afectan a un número más reducido de pacientes. Es importante que comprendan que esta nueva manera de diagnosticar también ha transformado la forma de investigar y a lo mejor es suficiente con un ensayo fase II para demostrar la eficacia de una terapia dirigida. Es esencial que entiendan cómo es la medicina de ahora y cómo será la medicina del futuro”, señaló.

Pero toda esta transformación a la que debe hacer frente el Sistema Nacional de Salud para hacer realidad la medicina personalizada de precisión se está gestando en la actualidad en el ámbito de la investigación clínica, donde se está produciendo un auténtico cambio de paradigma gracias al análisis de los datos de la vida real y a un mayor conocimiento molecular de las enfermedades.

“Estamos en un momento evolutivo muy interesante porque nuestra capacidad de generar datos es brutal y esto nos permite complementar el modelo de investigación tradicional a la hora de fundamentar la innovación farmacéutica y diagnóstica. Hasta ahora, para establecer evidencias de primer nivel, el ensayo aleatorizado ha sido y sigue siendo el gold estándar. Pero debemos dar cobertura a otras necesidades a las que el modelo tradicional no da respuesta, como la rapidez o la necesidad de explorar la enfermedad en grupos o subgrupos poblacionales atendiendo a biomarcadores predictivos. Esto nos hace diseñar estudios más enfocados a poblaciones cada vez menos numerosas y ensayos con un número de pacientes menor. Por eso, utilizar la evidencia que procede de datos de la vida real, la de la observación de la realidad, es un complemento absolutamente necesario”, explica el doctor Rodríguez-Lescure.

En esta línea, la doctora Beatriz Pérez añade que este cambio de paradigma en la forma de investigar atendiendo a las particularidades de cada paciente es, en realidad, una forma nueva de hacer medicina. “La aproximación a los pacientes y a la enfermedad que teníamos hace unos años dista mucho de la que tenemos ahora y eso se debe a un conocimiento más profundo de la biología de la enfermedad. Esto es lo que nos permite acompañar al paciente en todo el viaje. Porque no estamos hablando solo de esa identificación molecular, que nos ayuda a ser más precisos, estamos hablando de un diagnóstico más temprano que nos permite un seguimiento más específico y, posteriormente, de una monitorización para que ese paciente no recaiga”, asegura.

Garantizar la equidad en el acceso

La equidad en el acceso a todas las innovaciones que parten de esta nueva forma de entender la atención oncológica es otro de los retos que debe afrontar el sistema. “El baremo que usa la Agencia Europea del Medicamento para aprobar una innovación no es el mismo que usan los países para fijar el precio y reembolso a esa misma innovación. El primer paso para que exista equidad a nivel europeo es propiciar el diálogo entre las compañías farmacéuticas y los organismos regulatorios de cada país y que existan criterios homogéneos para evitar desigualdades. En esa cooperación, todos deben velar por la sostenibilidad del sistema, pero, al mismo tiempo, deben garantizar el acceso a la innovación”, subraya.

En opinión del presidente de SEOM, “cuando existe una innovación no se puede producir un bloqueo en el proceso de precio y reembolso que coloque a ese avance en un limbo durante meses o años y que, además, existan diferencias en aras de la diversidad autonómica. Tenemos que hacer todo lo posible para que en la innovación de impacto se acelere este proceso al máximo y, por el contrario, en los casos en los que la innovación no sea relevante o es incierta se exijan mecanismos de seguridad y eficacia mayores u otras vías para obtener la financiación. Porque al final existen grupos de pacientes que tienen una necesidad diagnóstica o terapéutica a la que hay que dar solución y ese proceso se hace muy largo. Aquí tenemos mucho que avanzar y no solo en España. Cada sociedad debe preguntarse qué quiere pagar, por qué y para qué”, concluye.

Diálogos PHC, cuya próxima edición se celebrará el 26 de noviembre bajo el título Paciente vs telemedicina, es una iniciativa de Roche para debatir el presente y futuro de la medicina personalizada y su relación con el avance de las ciencias ómicas, la digitalización del ámbito sanitario y el big data biomédico, entre otros factores.

Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico con el fin de hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La compañía también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 30 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer que salvan vidas. Por décimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida. El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2019, daba empleo a más de 98.000 empleados, invirtió 11.700 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón) en todo el mundo. Para más información, consulte la página www.roche.com.

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