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• Se presentarán los datos del primer estudio positivo fase III con una inmunoterapia frente al cáncer en fase temprana en cáncer de pulmón resecado
• Asimismo, se darán a conocer estudios de medicina personalizada que exploran tratamientos para tumores agnósticos y que demuestran el impacto de la unión de las pruebas de biomarcadores con terapias dirigidas para desarrollar estrategias terapéuticas individualizadas
• Se difundirán nuevos resultados y estrategias de combinación de medicamentos para el tratamiento del linfoma del más amplio pipeline en hematología 

 

Basilea, 11 de mayo de 2021.- Roche ha anunciado hoy que presentará nuevos datos de ensayos clínicos con 19 terapias, unas ya autorizadas y otras en fase experimental, para 20 tipos de tumores durante la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) 2021, que tendrá lugar del 4 al 8 de junio. En esta edición se presentarán un total de 132 abstracts con medicamentos de Roche. Estos datos suponen un avance para la Oncología, ya que muestran la importancia de tomar decisiones de tratamiento centradas en el paciente y de ofrecer una atención médica adaptada a cada tipo de cáncer.

"Presentaremos datos de nuestra diversa cartera de productos oncológicos que tienen el potencial de ayudar a muchas personas que viven con diferentes tipos de cáncer. Estamos especialmente entusiasmados con los sólidos resultados de nuestra inmunoterapia para cáncer de pulmón, que pueden proporcionar una nueva esperanza para los pacientes con esta enfermedad en fases tempranas." ha afirmado Levi Garraway, director médico y Jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.

Presentaciones destacadas 

Centrarse en el tratamiento precoz y la atención específica del cáncer de pulmón

Se presentarán los resultados positivos del estudio fase III IMpower010, que muestran que Tecentriq® (atezolizumab) ha mejorado la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable en fase inicial, en comparación con los mejores cuidados de apoyo, una primicia en la inmunoterapia contra el cáncer. Este avance es muy significativo, ya que la mitad de las personas con cáncer de pulmón en fase inicial, hoy en día, experimentan una recaída después de la cirugía. Por lo tanto, tratar el cáncer de pulmón en una fase temprana, antes de que se haya extendido, puede proporcionar la mejor oportunidad de curación. Además, se presentarán datos actualizados de Gavreto® (pralsetinib) en pacientes con CPNM avanzado con fusión positiva en RET, incluso en pacientes que no han recibido tratamiento. Estos datos ponen de manifiesto la necesidad de realizar pruebas tempranas de fusión positiva en RET para identificar a los candidatos que pueden beneficiarse del tratamiento con Gavreto. 

Explorar la atención personalizada del cáncer para más pacientes 

Roche presentará varios estudios con aproximación tumor agnóstica para su desarrollo clínico, y en cáncer de mama, que podrían beneficiar a pacientes con tumores parecidos tanto frecuentes como raros. Estos estudios incluyen la secuenciación de nueva generación, las terapias dirigidas y el diseño de ensayos clínicos centrados en el paciente que muestran cómo las estrategias terapéuticas personalizadas están ayudando a evolucionar en la forma de tratar a las personas. En este contexto, Roche presentará el estudio fase II ALPHA-T, que ha sido posible gracias a la colaboración con Foundation Medicine y Science37, y que es pionero en un enfoque descentralizado del diseño de ensayos clínicos que permite a los pacientes participar desde su propio domicilio sin dejar de estar bajo el cuidado de su oncólogo. 

También dará a conocer el estudio fase II TAPISTRY, un ensayo umbrella, que emparejará a los pacientes con inmunoterapia, terapia dirigida o combinaciones de tratamiento basadas en las características biológicas de los distintos tumores. Y, por último, el estudio fase II MyTACTIC, con un diseño similar al anterior, que está reclutando a una población diversa de pacientes para dirigirlos a los tratamientos adecuados basados en los resultados de los perfiles genómicos completos.

Con esta investigación Roche está contribuyendo al conjunto de pruebas sobre cáncer de mama con receptores hormonales (RH) positivos, el más frecuente de todos los tumores de mama. Para giredestrant, un degradador selectivo de receptores de estrógenos (SERD) oral de tercera generación, se presentarán datos que avalan aún más el perfil de seguridad tolerable y la actividad clínica de un solo agente, así como datos farmacodinámicos de estudios en cáncer de mama precoz y metastásico con RH positivo.

Definir nuevas soluciones para los pacientes con cáncer hematológico difícil de tratar

Se compartirán datos nuevos y actualizados sobre linfoma no hodgkin (LNH), incluidos los datos del programa de desarrollo con anticuerpos biespecíficos CD20xCD3 que atraen a las células T. Glofitamab y mosunetuzumab son anticuerpos biespecíficos CD20xCD3 que se están estudiando como agentes únicos o en combinación con otras terapias de Roche. Juntos, pueden ofrecer un nuevo enfoque basado en la inmunoterapia para abordar una serie de tumores de la sangre. Además, se presentarán datos que exploran nuevas combinaciones con mosunetuzumab y Polivy® (polatuzumab vedotin), un anticuerpo conjugado. Estos datos demuestran que Roche sigue buscando nuevas soluciones para las personas que padecen una serie de trastornos de la sangre malignos, en los que las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas y son frecuentes las recaídas y la resistencia al tratamiento.

Asimismo, los datos de Roche ponen de manifiesto su compromiso con la equidad sanitaria a través de enfoques de administración de medicamentos que reducen el tiempo y el coste del tratamiento; del diseños de ensayos que ayudan a eliminar las barreras en la participación; de una inmunoterapia pionera frente al cáncer para mejorar los resultados en los estadios más tempranos de la enfermedad; un enfoque de inclusión a través del desarrollo de terapias específicas para cada tumor y combinaciones terapéuticas basadas en las características específicas de la enfermedad de cada persona.

Roche contará con una sala de prensa para que los periodistas puedan acceder a materiales exclusivos que les permitan conocer los últimos datos, además de la visión y la estrategia de Roche para avanzar en el progreso científico con el fin de mejorar la vida de las personas que viven con cáncer. Esta sala estará disponible desde el martes 1 de junio y abierta para los periodistas de fuera de Estados Unidos. Para acceder a la sala de prensa, puedes registrarte a través de este enlace: https://oncologyresearchmedia.roche.com

Puedes mantenerte al día con las noticias y actualizaciones de ASCO utilizando el hashtag #ASCO21 y sigue a Roche en Twitter a través de @Roche y LinkedIn.

 

Resumen de las principales presentaciones de Roche

Fármaco	Título del abstract	Número de abstract
Cáncer de pulmón
Alecensa	Análisis final de la SG del estudio fase III J-ALEX de alectinib frente a crizotinib en japoneses con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM ALK+) no tratado con inhibidores ALK.	9022
Gavreto	Seguridad y eficacia de pralsetinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con fusión positiva RET: Actualización del ensayo ARROW.	9089
Tecentriq	IMpower010: Resultados principales de un estudio internacional fase III con atezolizumab frente a los mejores cuidados de apoyo tras la quimioterapia adyuvante en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecado en estadio IB-IIIA.	8500
Tecentriq	Evaluación de la respuesta patológica mediante inteligencia artificial (IA) de las muestras de resección después del tratamiento neoadyuvante con atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico: Resultados del estudio LCMC3.	106
Tecentriq	Análisis agrupado de los acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario y eficacia de los ensayos fase III IMpower130, IMpower132 e IMpower150.	9002
Tecentriq	CONTACTO-01: Estudio fase III, aleatorizado, con atezolizumab más cabozantinib frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (CPNMm) previamente tratados con inhibidores de PD-L1/PD-1 y quimioterapia con platino.	TPS9134
Tecentriq	Análisis de datos clinicogenómicos de pacientes en el mundo real con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación G12C de KRAS del corte de historia natural del Blood First Assay Screening Trial (BFAST).	9023
Tecentriq	Patrones de tratamiento en el mundo real en los estadios IA-IIIB del cáncer de pulmón no microcítico.	e20528
Cáncer hematológico
Gazyva	Infusión de corta duración de obinutuzumab en linfoma folicular avanzado no tratado previamente: Resultados del análisis de fin de inducción del estudio de fase IV GAZELLE.	7545
Glofitamab	Dosificación escalonada de glofitamab: Tasas de respuesta completa en datos de eficacia actualizados en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) muy pretratados en recaída/refractario (R/R).	7519
Mosunetuzumab	Resultados prometedores de tolerabilidad y eficacia a partir de la escalada de dosis en un estudio en marcha fase Ib/II con mosunetuzumab y polatuzumab vedotin  en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B (LNHB) en recaída/refractario (R/R).	7520
Polivy	Polatuzumab vedotin  + rituximab + lenalidomida  en pacientes  con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída/refractario (R/R): Análisis primario de un ensayo fase 1b/2.	7512
Venclexta/ Venclyxto	Respuesta a la enfermedad residual medible en la leucemia mieloide aguda tratada con venetoclax y azacitidina.	7018
Cáncer de mama
Giredestrant	Cáncer de mama acelERA: Estudio fase II que evalúa la eficacia y seguridad de giredestrant (GDC-9545) frente a la monoterapia endocrina elegida por el médico en pacientes  con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (LA/mBC) con receptores de estrógenos positivos y HER2 negativo (ER+/HER2-).	TPS1100
Giredestrant	Cáncer de mama persevERA: Estudio fase III que evalúa la eficacia y seguridad de giredestrant (GDC-9545) + palbociclib frente a letrozol + palbociclib en pacientes (pts) con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores de estrógenos positivos y HER2 negativo (ER+/HER2- LA/mBC).	TPS1103
Giredestrant	Seguridad y actividad de giredestrant (GDC-9545) como agente único en un estudio fase Ia/b en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado/metastásico con receptores de estrógenos positivos (ER+) y HER2 negativo.	1017
Giredestrant	Evaluación de la actividad farmacodinámica (PD) y biológica en un estudio de ventana de oportunidad preoperatoria de giredestrant (GDC-9545) en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama operable con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo (ER+/HER2-).	577
Kadcyla	Seguridad de trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2-positivo: Resultados finales de los cortes 1 (global) y 2 (Asia) de KAMILLA.	1039
Phesgo	Diferencias potenciales de costes no farmacológicos asociadas al uso de la combinación de dosis fija de pertuzumab y trastuzumab para inyección subcutánea en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama precoz HER2-positivo en Europa Occidental y Estados Unidos.	544
Tecentriq	El microambiente tumoral y la actividad de atezolizumab + nab-paclitaxel en cáncer de mama triple negativo metastásico: IMpassion130.	1006
Cáncer de colon
Tecentriq	Evaluación abierta y aleatoria de fase Ib/II de atezolizumab + Imprime PGG + bevacizumab frente a regorafenib en MORPHEUS: cáncer colorrectal metastásico estable de microsatélites.	3559
Cáncer de hígado
Tecentriq	IMbrave150: Análisis exploratorio para examinar la asociación entre la respuesta al tratamiento y la supervivencia global (SG) en pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable tratado con atezolizumab + bevacizumab frente a sorafenib.	4071
Tecentriq	IMbrave150: Resultados exploratorios de eficacia y seguridad de pacientes con carcinoma hepatocelular con invasión del tronco principal y/o de la vena porta contralateral (Vp4) tratados con atezolizumab + bevacizumab frente a sorafenib en un estudio global fase III.	4073
Atención personalizada y equidad sanitaria
	Asociación de la raza derivada de la historia clínica electrónica (HCE) con la prueba BRCA en pacientes con cáncer de mama con ascendencia genética similar en una base de datos clinicogenómica (CGDB).	6524
	Disparidades raciales, étnicas y socioeconómicas en los resultados del tratamiento en pacientes con linfoma difuso de células B grandes: Un estudio del mundo real de Estados Unidos que utiliza una base de datos derivada de la historia clínica electrónica (HCE) no identificada.	e18514
Tumor Agnóstico
Alecensa	Alpha-T: Un innovador ensayo descentralizado (basado en el domicilio) fase 2 con alectinib en tumores sólidos ALK-positivos (ALK+) en un entorno de diagnóstico histológico.	TPS3155
Gavreto	Actividad clínica y seguridad del inhibidor de RET pralsetinib en pacientes con tumores sólidos con fusión positiva RET: Actualización del ensayo ARROW	3079
Rozlytrek, Alecensa, Tecentriq, Ipatasertib, Kadcyla, Inavolisib	Inmuno-oncología de precisión para el diagnóstico de tumores y fundamentos de focalización somática para ti (TAPISTRY): un novedoso ensayo de plataforma umbrella.	TPS3154
Rozlytrek, Inavolisib, Ipatasertib, Tecentriq, Kadcyla, Perjeta, Herceptin	Un estudio que evalúa las terapias dirigidas en participantes con tumores sólidos avanzados con alteraciones genómicas o patrones de expresión de proteínas que predicen la respuesta (MyTACTIC).	TPS1588

 

Blueprint Medicines y Roche están desarrollando conjuntamente Gavreto (pralsetinib) en todo el mundo, excluyendo  la Gran China. * Blueprint Medicines y Genentech, una empresa propiedad del Grupo Roche, comercializan Gavreto en Estados Unidos, y, además, Roche tiene los derechos exclusivos de comercialización de Gavreto fuera de Estados Unidos, excluyendo la Gran China. *

La Gran China incluye la China Continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. CStone Pharmaceuticals conserva todos los derechos de desarrollo y comercialización de Gavreto en la Gran China en el marco de su colaboración actual con Blueprint Medicines. 

Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas por la ley. Blueprint Medicines, Gavreto y los logotipos asociados son marcas comerciales de Blueprint Medicines Corporation.

 

Acerca de Roche en Oncología

Roche lleva más de 50 años trabajando para transformar la atención del cáncer, y desarrolló la primera quimioterapia específica frente al cáncer, el fluorouracilo, en 1962. La compañía continúa teniendo un importante compromiso en el desarrollo de terapias y diagnósticos innovadores para el cáncer.

El pipeline de medicamentos innovadores incluye: Alecensa® (alectinib); Avastin® (bevacizumab); Cotellic® (cobimetinib); Erivedge® (vismodegib); Gavreto® (pralsetinib); Gazyva® / Gazyvaro® (obinutuzumab); Herceptin® (trastuzumab); Kadcyla® (trastuzumab emtansine); MabThera® / Rituxan® (rituximab); Perjeta® (pertuzumab); Polivy® (polatuzumab vedotin-piiq); Tarceva® (erlotinib); Rozlytrek® (entrectinib); Tecentriq® (atezolizumab); Venclexta® / Venclyxto® (venetoclax) en colaboración con AbbVie; Xeloda® (capecitabina); Zelboraf® (vemurafenib). Asimismo, la compañía cuenta con una sólida línea de investigación en Oncología, centrada en nuevas dianas terapéuticas y nuevas estrategias de combinación.

Para obtener más información sobre Roche, visite Roche.com.

 

Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico, cuyo fin es hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La fortaleza que supone la integración de las áreas farmacéutica y diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder en medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el tratamiento más adecuado de la mejor forma posible. 

Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes.

Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La compañía también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene más de 30 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer. Por duodécimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida.

El Grupo Roche, cuya sede central está en Basilea (Suiza), está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2020 daba empleo a más de 100.000 personas, invirtió 12.200 millones de francos suizos (CHF) en investigación y desarrollo (I+D) y sus ventas alcanzaron la cifra de 58.300 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Además, Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com

Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.

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